低リスクがん患者における皮下ダルテパリン（フラグミン）を使用した深部静脈血栓症の外来治療

包含基準

DVTが証明され、適格基準を満たしているがん患者は、参加に同意した場合に研究に参加することになる。

研究の対象となる患者には以下が含まれます：

• 固形腫瘍（リンパ腫および骨髄腫を含む）を有する患者。
• -下肢または上肢の近位または遠位に血栓症の臨床的および静脈学的または超音波学的証拠がある患者。
• カテーテル関連血栓症の患者は、血栓溶解療法の候補者ではない場合、研究の対象となります。
• Zubrodパフォーマンスステータスが2未満の患者。 (付録A)
• 適切な骨髄機能を有する患者: 血小板 > 100,000/mm3、および ANC > 1,500 細胞/mm3。
• 適切な腎機能を有する患者：クレアチニン < 2.5 mg/dL。
• 適切な肝機能を有する患者：SGPT < 1.5 x 正常の上限、アルカリホスファターゼ < 2.5 x 正常の上限、ビリルビン < 1.5 mg/dL。
• 患者には、研究期間の最初の 72 時間、介護と移動を手伝ってくれる介護者がいなければなりません。
• 患者は家の中に電話を持っていなければなりません。
• 患者は研究会場から半径30マイル以内に居住または滞在する必要があります。
• 患者は外来治療およびフォローアップ訪問の遵守歴が必要です。
• 患者は研究器具を完成させるために読むことができなければなりません。

除外基準

以下の基準のいずれかに該当する場合、患者を登録してはなりません。

• 過去1年間のDVTまたはPEの既往歴。
• 活動性出血、活動性消化性潰瘍疾患、または診断研究によって証明された家族性出血性疾患の証拠。
• ヘモグロビン値が7.5以下。
• 過去 1 年間に症状のある PE を併発した。
• 現在DVTのためUFHで治療を受けています。
• 入院を必要とする併存疾患または臨床症状のため、外来でLMWHによる治療ができない：（脳血管障害、管理されていない糖尿病、管理されていない高血圧、新たに発症した心房細動、呼吸困難を伴う慢性閉塞性肺疾患、および/または外傷）。
• 低血圧（収縮期血圧 < 90 mm Hg）。
• 頻呼吸（呼吸数 > 30/分）。
• 変化した感覚器官。
• 制御されていない高カルシウム血症（補正カルシウム > 12mg/dL）。
• 低ナトリウム血症（血清ナトリウム < 128 mg/dL）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 入国後10日間の血小板数の減少は50,000未満と予想されます。
• アンチトロンビン III、プロテイン C、またはプロテイン S の欠損が既知である患者。
• 活性化プロテインC耐性の既知の病歴を持つ患者。
• 止血に影響を与える可能性のある経口抗凝固薬（アニシンジオン、ジクマロールまたはワルファリン）および/または血小板阻害薬（アスピリン、アブシキシマブ、アルプロスタジル、ジピリダモール、スルフィラゾン、チクロピジン、またはNSAIDS）を服用している患者。
• 過去にヘパリン誘発性血小板減少症を患った患者。
• 硬膜外カテーテルを使用している患者。
• UFH、ダルテパリン、または豚製品に対する過敏症反応のある患者。
• 以前の治療計画に対する不遵守がわかっている患者。
• 原発性中枢神経系腫瘍、脳転移、または軟髄膜疾患の証拠のある患者。
• 治療計画 (付録 B)