Tratamento ambulatorial de trombose venosa profunda usando Dalteparina subcutânea (Fragmin) em pacientes com câncer de baixo risco

Critério de inclusão

Pacientes com câncer com TVP documentada e que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo se consentirem em participar.

Os pacientes elegíveis para o estudo incluirão:

• Pacientes com tumores sólidos (incluindo linfoma e mieloma).
• Pacientes com evidências clínicas e venográficas ou ultrassonográficas de trombose da extremidade inferior ou superior proximal ou distal.
• Os pacientes com trombose relacionada ao cateter serão elegíveis para o estudo se não forem candidatos à terapia trombolítica.
• Pacientes com performance status de Zubrod <2. (Apêndice A)
• Pacientes com função adequada da medula óssea: plaquetas >100.000/mm3 e CAN >1.500 células/mm3.
• Pacientes com função renal adequada: creatinina < 2,5 mg/dL.
• Pacientes com função hepática adequada: SGPT < 1,5 x limite superior do normal, fosfatase alcalina < 2,5 x limite superior do normal, bilirrubina < 1,5 mg/dL.
• Os pacientes devem ter um cuidador disponível e disposto a auxiliar nos cuidados e transporte nas primeiras 72 horas do período do estudo.
• Os pacientes devem ter um telefone dentro de casa.
• Os pacientes devem viver ou permanecer dentro de um raio de 30 milhas do local do estudo.
• Os pacientes devem ter um histórico de adesão à terapia ambulatorial e visitas de acompanhamento.
• Os pacientes devem ser capazes de ler para preencher os instrumentos do estudo.

Critério de exclusão

Um paciente não deve ser inscrito se algum destes critérios se aplicar:

• História prévia de TVP ou EP no último ano.
• Evidência de sangramento ativo, úlcera péptica ativa ou distúrbio hemorrágico familiar comprovado por estudo diagnóstico.
• Uma hemoglobina de 7,5 ou menos.
• EP sintomática concomitante no último ano.
• Atualmente recebendo tratamento com HNF para TVP.
• Incapacidade de ser tratado com HBPM em ambulatório devido a comorbidades ou condição clínica que requer hospitalização: (acidente vascular cerebral, diabetes mellitus não controlado, hipertensão não controlada, fibrilação atrial de início recente, doença pulmonar obstrutiva crônica com dispneia e/ou trauma).
• Hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mm Hg).
• Taquipneia (frequência respiratória > 30/min.).
• Sensório alterado.
• Hipercalcemia não controlada (Cálcio corrigido > 12mg/dL).
• Hiponatremia (sódio sérico < 128 mg/dL).
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Redução esperada na contagem de plaquetas de menos de 50.000 durante os próximos 10 dias após a entrada.
• Pacientes com deficiência conhecida de antitrombina III, proteína C ou proteína S.
• Pacientes com história conhecida de resistência à proteína C ativada.
• Pacientes em uso de anticoagulantes orais (anisindiona, dicumarol ou varfarina) e/ou inibidores de plaquetas (aspirina, abciximab, alprostadil, dipiridamol, sulfinpirazona, ticlopidina ou AINES) que possam afetar a hemostasia.
• Pacientes com trombocitopenia prévia induzida por heparina.
• Pacientes com cateteres peridurais.
• Pacientes com reação de hipersensibilidade à HNF, dalteparina ou produtos suínos.
• Doentes com incumprimento conhecido dos regimes de tratamento anteriores.
• Pacientes com tumores primários do sistema nervoso central, metástases cerebrais ou evidência de doença leptomeníngea.
• Plano de Tratamento (Apêndice B)