Ambulant behandling af dyb venetrombose med subkutan Dalteparin (Fragmin) hos lavrisikokræftpatienter

Inklusionskriterier

Kræftpatienter med dokumenteret DVT og opfylder berettigelseskriterier vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de giver samtykke til at deltage.

Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen vil omfatte:

• Patienter med solide tumorer (herunder lymfom og myelom).
• Patienter med klinisk og venografisk eller ultrasonografisk tegn på trombose i den proksimale eller distale nedre eller øvre ekstremitet.
• Patienter med kateterrelateret trombose vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de ikke er kandidater til trombolytisk behandling.
• Patienter med Zubrod præstationsstatus på <2. (Bilag A)
• Patienter med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: blodplader >100.000/mm3 og ANC >1.500 celler/mm3.
• Patienter med tilstrækkelig nyrefunktion: kreatinin < 2,5 mg/dL.
• Patienter med tilstrækkelig leverfunktion: SGPT < 1,5 x øvre normalgrænse, alkalisk fosfatase < 2,5 x øvre normalgrænse, bilirubin < 1,5 mg/dL.
• Patienter skal have plejepersonale til rådighed og villig til at hjælpe med pleje og transport i de første 72 timer af undersøgelsesperioden.
• Patienter skal have telefon i hjemmet.
• Patienter skal bo eller opholde sig inden for en radius på 30 mil fra undersøgelsesstedet.
• Patienter skal have en historie med compliance med ambulant terapi og opfølgningsbesøg.
• Patienter skal kunne læse for at fuldføre undersøgelsesinstrumenter.

Eksklusionskriterier

En patient må ikke tilmeldes, hvis nogen af ​​disse kriterier gælder:

• Tidligere historie med DVT eller PE i det seneste år.
• Beviser for aktiv blødning, aktiv mavesår eller en familiær blødningslidelse påvist med en diagnostisk undersøgelse.
• Et hæmoglobin på 7,5 eller mindre.
• Samtidig symptomatisk PE i det seneste år.
• Modtager i øjeblikket behandling med UFH for DVT.
• Manglende evne til at blive behandlet med LMWH som ambulant på grund af komorbiditet eller klinisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse: (cerebral vaskulær ulykke, ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, nyopstået atrieflimren, kronisk obstruktiv lungesygdom med dyspnø og/eller traumer).
• Hypotension (systolisk blodtryk < 90 mm Hg).
• Takypnø (respirationsfrekvens > 30/min.).
• Ændret sensorium.
• Ukontrolleret hypercalcæmi (korrigeret calcium > 12mg/dL).
• Hyponatriæmi (serumnatrium < 128 mg/dL).
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Forventet fald i trombocyttallet på mindre end 50.000 i løbet af de næste 10 dage efter indtræden.
• Patienter med tilstedeværelse af kendt mangel på antithrombin III, protein C eller protein S.
• Patienter med kendt anamnese med aktiveret protein C-resistens.
• Patienter på orale antikoagulantia (anisindion, dicumarol eller warfarin) og/eller blodpladehæmmere (aspirin, abciximab, alprostadil, dipyridamol, sulfinpyrazon, ticlopidin eller NSAIDS), som kan påvirke hæmostasen.
• Patienter med tidligere heparin-induceret trombocytopeni.
• Patienter med epiduralkateter.
• Patienter med en overfølsomhedsreaktion af UFH, dalteparin eller svineprodukter.
• Patienter med kendt manglende overholdelse af tidligere behandlingsregimer.
• Patienter med primære centralnervesystemtumorer, hjernemetastaser eller tegn på leptomeningeal sygdom.
• Behandlingsplan (bilag B)