Poliklinisk behandling av djup ventrombos med subkutant Dalteparin (Fragmin) hos lågriskpatienter med cancer

Inklusionskriterier

Cancerpatienter med dokumenterad DVT och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att ingå i studien om de samtycker till att delta.

Patienter som är kvalificerade för studien kommer att inkludera:

• Patienter med solida tumörer (inklusive lymfom och myelom).
• Patienter med kliniska och venografiska eller ultraljudsbevis för trombos i den proximala eller distala nedre eller övre extremiteten.
• Patienter med kateterrelaterad trombos kommer att vara berättigade till studien om de inte är kandidater för trombolytisk terapi.
• Patienter med Zubrod prestationsstatus <2. (Bilaga A)
• Patienter med adekvat benmärgsfunktion: trombocyter >100 000/mm3 och ANC >1 500 celler/mm3.
• Patienter med adekvat njurfunktion: kreatinin < 2,5 mg/dL.
• Patienter med adekvat leverfunktion: SGPT < 1,5 x övre normalgräns, alkaliskt fosfatas < 2,5 x övre normalgräns, bilirubin < 1,5 mg/dL.
• Patienterna måste ha vårdgivare tillgänglig och villig att hjälpa till med vård och transport under de första 72 timmarna av studieperioden.
• Patienterna ska ha telefon i hemmet.
• Patienterna måste bo eller stanna inom en radie på 30 mil från studieplatsen.
• Patienterna måste ha en historia av efterlevnad av öppenvårdsterapi och uppföljningsbesök.
• Patienterna måste kunna läsa för att slutföra studieinstrument.

Exklusions kriterier

En patient får inte registreras om något av dessa kriterier gäller:

• Tidigare historia av DVT eller PE under det senaste året.
• Bevis på aktiv blödning, aktiv magsår eller en familjär blödningsstörning bevisad med en diagnostisk studie.
• Ett hemoglobinvärde på 7,5 eller mindre.
• Samtidigt symtomatisk PE under det senaste året.
• Får för närvarande behandling med UFH för DVT.
• En oförmåga att behandlas med LMWH som poliklinisk på grund av samsjukligheter eller kliniskt tillstånd som kräver sjukhusvård: (cerebral vaskulär olycka, okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, nyuppstått förmaksflimmer, kronisk obstruktiv lungsjukdom med dyspné och/eller trauma).
• Hypotension (systoliskt blodtryck < 90 mm Hg).
• Takypné (andningsfrekvens > 30/min.).
• Förändrat sensorium.
• Okontrollerad hyperkalcemi (korrigerat kalcium > 12mg/dL).
• Hyponatremi (serumnatrium < 128 mg/dL).
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Förväntad minskning av trombocytantalet på mindre än 50 000 under de närmaste 10 dagarna efter inträde.
• Patienter med närvaro av känd brist på antitrombin III, protein C eller protein S.
• Patienter med känd historia av aktiverat protein C-resistens.
• Patienter på orala antikoagulantia (anisindion, dikumarol eller warfarin) och/eller trombocythämmare (aspirin, abciximab, alprostadil, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin eller NSAID) som kan påverka hemostas.
• Patienter med tidigare heparininducerad trombocytopeni.
• Patienter med epiduralkatetrar.
• Patienter med en överkänslighetsreaktion av UFH, dalteparin eller svinprodukter.
• Patienter med känd bristande efterlevnad av tidigare behandlingsregimer.
• Patienter med primära tumörer i centrala nervsystemet, hjärnmetastaser eller tecken på leptomeningeal sjukdom.
• Behandlingsplan (bilaga B)