早期口腔がんの手術を受ける患者を対象とした診断試験

包含基準:

1. 患者は18歳以上である必要があります。
2. 患者は ECOG/Zubrod パフォーマンス ステータスが 2 未満でなければなりません。
3. 患者は組織学的に確認された原発性T1またはT2浸潤性OCSCCAを有しており、その大きさは6mm以上4cm未満である必要がある。 原発腫瘍は治癒切除が可能なものでなければならず、手術前 42 日以内に診断されなければなりません。

4. 患者は、造影CTスキャン（またはヨウ素アレルギー患者の場合はガドリニウムを用いたMRI）を用いた陰性画像検査により臨床的にステージN0であることが確認されなければなりません。 以下の場合、リンパ節は陽性とみなされます。

   • レベル I および II のサイズが 1.5 cm を超える。
   • レベル III、IV、V、VI ではサイズが 1 cm を超えます。
   • いずれかのリンパ節が中心壊死を示し、境界が不明確または不規則な被膜境界の不規則な強調を示します。
   • 腫瘍排出が疑われる領域に、最小軸径が 8 mm 以上の、非対称に位置する 3 つ以上の LN のグループが存在します。
   • 注: すべての CT スキャンは神経放射線科医によって読み取られる必要があります。
5. 患者は首の解剖に医学的に適している必要があります。
6. 患者または患者の法的に認められる代理人は、登録または研究関連の手順の前に、署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
7. 妊娠の可能性のある女性患者は、登録前30日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

8. 患者が以前のがんの生存者である場合、以下の基準をすべて満たします。

   1. 患者は以前のすべての悪性腫瘍に対して治癒の可能性のある治療を受けており、
   2. 少なくとも5年間に悪性腫瘍の既往歴がなく、再発の証拠がないこと（効果的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、手術のみで効果的に治療された子宮頸部上皮内癌、または子宮内膜小葉癌を除く） - 手術のみで治療される同側または対側の乳房の部位）、
   3. 患者は主治医により、以前の悪性腫瘍の再発リスクが低いと判断されています。

除外基準:

1. 患者は以前に頚部リンパ節に対して手術または放射線療法などの治療を受けていた。
2. 患者は以前に首の前頸部に広範囲の外傷を経験していた。
3. 患者には唇の皮膚を含む朱色の境界を越える病変がある。
4. 患者は以前に首を含む腫瘍切除を受けたことがある。
5. 患者は、ラジオリンパシンチグラフィーの48時間以内に、以前のスキャンで放射性物質の注射を受けている。