Studio diagnostico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma della bocca in fase iniziale

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere > 18 anni di età.
2. Il paziente deve avere un performance status ECOG/Zubrod < 2.
3. Il paziente deve avere un OCSCCA primario invasivo in T1 o T2 confermato istologicamente di dimensioni > 6 mm e < 4 cm. Il tumore primario deve essere suscettibile di resezione curativa e deve essere diagnosticato entro 42 giorni prima dell'intervento.

4. Il paziente deve essere clinicamente in stadio N0 confermato con uno studio di imaging negativo che utilizza la TC con mezzo di contrasto (o la risonanza magnetica con gadolinio nei pazienti con allergia allo iodio). I linfonodi saranno considerati positivi se:

   • Dimensioni superiori a 1,5 cm per i livelli I e II.
   • Dimensioni superiori a 1 cm per i livelli III, IV, V e VI.
   • Se un linfonodo presenta necrosi centrale, aumento irregolare di un bordo capsulare mal definito o irregolare.
   • Sono presenti gruppi di tre o più LN localizzati asimmetricamente, con un diametro assiale minimo di 8 mm o più, nell'area sospetta di drenaggio del tumore.
   • NOTA: tutte le scansioni TC devono essere lette da un neuroradiologo.
5. Il paziente deve essere idoneo dal punto di vista medico per la dissezione del collo.
6. Il paziente o il suo rappresentante legalmente riconosciuto deve fornire un consenso informato scritto firmato e datato prima della registrazione o di qualsiasi procedura correlata allo studio.
7. La paziente di sesso femminile in età fertile deve avere un test di gravidanza su siero negativo entro 30 giorni prima della registrazione.

8. Se il paziente è sopravvissuto a un precedente tumore, TUTTI i seguenti criteri sono soddisfatti:

   1. Il paziente è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa per tutti i precedenti tumori maligni,
   2. Nessuna evidenza di tumori maligni precedenti per almeno 5 anni senza evidenza di recidiva (ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle trattato efficacemente, del carcinoma in situ della cervice che è stato trattato efficacemente con la sola chirurgia o del carcinoma lobulare in -situ della mammella omolaterale o controlaterale trattata solo chirurgicamente),
   3. Il medico curante ritiene che il paziente sia a basso rischio di recidiva da precedenti tumori maligni.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha ricevuto un trattamento precedente ai linfonodi cervicali, inclusa la chirurgia o la radioterapia.
2. Il paziente ha subito un trauma esteso in precedenza alla regione cervicale anteriore del collo.
3. Il paziente ha lesioni che attraversano il bordo vermiglio che coinvolge la pelle delle labbra.
4. Il paziente ha avuto una precedente resezione del tumore che coinvolge il collo.
5. Il paziente ha subito iniezioni di materiale radioattivo per scansioni precedenti entro 48 ore dalla radiolinfoscintigrafia.