Diagnostická studie u pacientů, kteří podstupují operaci pro časné stadium rakoviny úst

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí být starší 18 let.
2. Pacient musí mít výkonnostní stav ECOG/Zubrod < 2.
3. Pacient musí mít histologicky potvrzenou primární T1 nebo T2 invazivní OCSCCA o velikosti > 6 mm a < 4 cm. Primární nádor musí být přístupný kurativní resekci a musí být diagnostikován do 42 dnů před operací.

4. Pacient musí mít klinické stadium N0 potvrzené negativní zobrazovací studií využívající kontrastní CT sken (nebo MRI s gadoliniem u pacientů s alergií na jód). Lymfatické uzliny budou považovány za pozitivní, pokud:

   • Větší než 1,5 cm pro úrovně I a II.
   • Velikost větší než 1 cm pro úrovně III, IV, V a VI.
   • Pokud některá lymfatická uzlina vykazuje centrální nekrózu, nepravidelné zesílení špatně definovaného nebo nepravidelného kapsulárního okraje.
   • Jsou přítomny skupiny tří nebo více asymetricky lokalizovaných LN s minimálním axiálním průměrem 8 mm nebo více v suspektní drenážní oblasti nádoru.
   • POZNÁMKA: Všechna CT vyšetření musí být přečtena neuroradiologem.
5. Pacient musí být zdravotně způsobilý k disekci krku.
6. Pacient nebo jeho právně přijatelný zástupce musí před registrací nebo jakýmikoli postupy souvisejícími se studií poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.
7. Pacientka ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 30 dnů před registrací.

8. Pokud pacient přežil předchozí rakovinu, jsou splněna VŠECHNA následující kritéria:

   1. Pacientka podstoupila potenciálně kurativní terapii všech předchozích malignit,
   2. Žádné známky dřívějších malignit po dobu nejméně 5 let bez známek recidivy (s výjimkou účinně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, karcinomu in-situ děložního čípku, který byl účinně léčen pouze chirurgickým zákrokem, nebo lobulárního karcinomu v - situ ipsilaterálního nebo kontralaterálního prsu léčeného pouze chirurgickým zákrokem),
   3. Ošetřující lékař má za to, že pacient má nízké riziko recidivy předchozích malignit.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient dostal předchozí léčbu cervikálních lymfatických uzlin, včetně chirurgického zákroku nebo radiační terapie.
2. Pacient dříve prodělal rozsáhlé trauma v přední cervikální oblasti krku.
3. Pacient má léze, které překračují rumělkovou hranici zahrnující kůži rtů.
4. Pacient prodělal předchozí resekci nádoru zahrnujícího krk.
5. Pacient dostal injekce radioaktivního materiálu pro předchozí skenování do 48 hodin po radiolymfoscintigrafii.