Diagnostisk forsøg hos patienter, der gennemgår kirurgi for tidligt stadie af mundkræft

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være > 18 år.
2. Patienten skal have en ECOG/Zubrod præstationsstatus på < 2.
3. Patienten skal have en histologisk bekræftet primær T1 eller T2 invasiv OCSCCA, der er > 6 mm og < 4 cm i størrelse. Den primære tumor skal være modtagelig for kurativ resektion og skal diagnosticeres inden for 42 dage før operationen.

4. Patienten skal være klinisk stadie N0 bekræftet med en negativ billeddiagnostisk undersøgelse, der anvender kontrastforstærket CT-scanning (eller MRI med gadolinium hos patienter med jodallergi). Lymfeknuder vil blive betragtet som positive, hvis:

   • Større end 1,5 cm i størrelse for niveau I og II.
   • Større end 1 cm i størrelse for niveau III, IV, V og VI.
   • Hvis en lymfeknude udviser central nekrose, uregelmæssig forstærkning af en dårligt defineret eller uregelmæssig kapselkant.
   • Grupper på tre eller flere asymmetrisk placerede LN'er med en minimal aksial diameter på 8 mm eller mere i det mistænkte tumordrænageområde er til stede.
   • BEMÆRK: Alle CT-scanninger skal læses af en neuroradiolog.
5. Patienten skal være medicinsk egnet til nakkedissektion.
6. Patienten eller patientens juridisk acceptable repræsentant skal give et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for registrering eller undersøgelsesrelaterede procedurer.
7. Kvindelig patient i den fødedygtige alder skal have negativ serumgraviditetstest inden for 30 dage før registrering.

8. Hvis patienten overlever en tidligere kræftsygdom, er ALLE følgende kriterier opfyldt:

   1. Patienten har gennemgået potentielt helbredende behandling for alle tidligere maligne sygdomme,
   2. Ingen tegn på tidligere maligniteter i mindst 5 år uden tegn på recidiv (bortset fra effektivt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, karcinom in-situ i livmoderhalsen, der er blevet effektivt behandlet ved kirurgi alene, eller lobulært karcinom i -situ af det ipsilaterale eller kontralaterale bryst behandlet ved kirurgi alene),
   3. Patienten vurderer af deres behandlende læge at have lav risiko for tilbagefald fra tidligere maligne sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten modtog forudgående behandling af de cervikale lymfeknuder, inklusive kirurgi eller strålebehandling.
2. Patienten har tidligere oplevet omfattende traumer i den forreste cervikale region af halsen.
3. Patienten har læsioner, der krydser vermiliongrænsen, der involverer læbehud.
4. Patienten har tidligere haft tumorresektion, der involverer nakken.
5. Patienten har fået injektioner af radioaktivt materiale til tidligere scanninger inden for 48 timer efter radiolymfoscintigrafien.