Próba diagnostyczna u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu z powodu wczesnego stadium raka jamy ustnej

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
2. Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG/Zubrod < 2.
3. Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie pierwotną inwazyjną OCSCCA T1 lub T2 o wielkości > 6 mm i < 4 cm. Guz pierwotny musi nadawać się do radykalnej resekcji i musi być zdiagnozowany w ciągu 42 dni przed operacją.

4. Pacjent musi być potwierdzony klinicznie w stopniu zaawansowania N0 za pomocą negatywnego badania obrazowego z wykorzystaniem tomografii komputerowej z kontrastem (lub MRI z gadolinem u pacjentów z alergią na jod). Węzły chłonne zostaną uznane za pozytywne, jeśli:

   • Większy niż 1,5 cm dla poziomów I i II.
   • Większy niż 1 cm dla poziomów III, IV, V i VI.
   • Jeśli jakikolwiek węzeł chłonny wykazuje centralną martwicę, nieregularne wzmocnienie słabo zdefiniowanej lub nieregularnej granicy torebki.
   • Obecne są grupy trzech lub więcej asymetrycznie położonych węzłów chłonnych, o minimalnej średnicy osiowej 8 mm lub większej, w obszarze podejrzanym o drenaż guza.
   • UWAGA: Wszystkie skany TK muszą być odczytane przez neuroradiologa.
5. Pacjent musi być medycznie zdolny do przeprowadzenia sekcji szyi.
6. Pacjent lub prawnie akceptowany przedstawiciel pacjenta musi przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę przed rejestracją lub innymi procedurami związanymi z badaniem.
7. Pacjentka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 30 dni przed rejestracją.

8. Jeśli pacjent przeżył przebytą chorobę nowotworową, spełnione są WSZYSTKIE poniższe kryteria:

   1. Pacjent przeszedł potencjalnie leczniczą terapię dla wszystkich wcześniejszych nowotworów złośliwych,
   2. Brak dowodów na jakiekolwiek wcześniejsze nowotwory złośliwe przez co najmniej 5 lat bez dowodów nawrotu (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, który został skutecznie wyleczony wyłącznie chirurgicznie lub raka zrazikowego w -situ piersi po tej samej lub przeciwnej stronie leczonej wyłącznie chirurgicznie),
   3. Pacjent jest uznawany przez lekarza prowadzącego za osobę z niskim ryzykiem nawrotu wcześniejszych nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent otrzymał wcześniejsze leczenie węzłów chłonnych szyjnych, w tym operację lub radioterapię.
2. Pacjent doznał wcześniej rozległego urazu przedniego odcinka szyjnego szyi.
3. U pacjenta występują zmiany przekraczające granicę czerwieni obejmujące skórę ust.
4. Pacjentka przeszła wcześniej resekcję guza obejmującego szyję.
5. Pacjent otrzymał zastrzyki materiału radioaktywnego do poprzednich skanów w ciągu 48 godzin od radiolimfoscyntygrafii.