Диагностическое исследование у пациентов, перенесших операцию по поводу рака ротовой полости на ранней стадии

Критерии включения:

1. Возраст пациента должен быть > 18 лет.
2. У пациента должен быть статус работоспособности по шкале ECOG/Zubrod < 2.
3. Пациент должен иметь гистологически подтвержденный первичный инвазивный OCSCCA T1 или T2 размером > 6 мм и < 4 см. Первичная опухоль должна поддаваться радикальной резекции и должна быть диагностирована в течение 42 дней до операции.

4. У пациента должна быть клиническая стадия N0, подтвержденная отрицательным результатом визуализации с использованием КТ с контрастным усилением (или МРТ с гадолинием у пациентов с аллергией на йод). Лимфатические узлы будут считаться положительными, если:

   • Размер более 1,5 см для уровней I и II.
   • Размер более 1 см для уровней III, IV, V и VI.
   • Если в каком-либо лимфатическом узле обнаруживается центральный некроз, неравномерное усиление с плохо очерченными или неровными границами капсулы.
   • Присутствуют группы из трех и более асимметрично расположенных ЛУ с минимальным аксиальным диаметром 8 мм и более в зоне дренирования предполагаемой опухоли.
   • ПРИМЕЧАНИЕ. Все снимки КТ должны быть прочитаны нейрорадиологом.
5. Пациент должен быть годен по состоянию здоровья для диссекции шеи.
6. Пациент или законный представитель пациента должен предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие до регистрации или любых процедур, связанных с исследованием.
7. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 30 дней до постановки на учет.

8. Если пациент выжил после предшествующего рака, ВСЕ следующие критерии соблюдены:

   1. Пациент прошел потенциально излечивающую терапию по поводу всех предшествующих злокачественных новообразований,
   2. Отсутствие признаков каких-либо предшествующих злокачественных новообразований в течение как минимум 5 лет без признаков рецидива (за исключением эффективно леченной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы кожи, карциномы in situ шейки матки, которая эффективно лечилась только хирургическим путем, или лобулярной карциномы в -расположение ипсилатеральной или контралатеральной молочной железы лечится только хирургическим путем),
   3. По мнению лечащего врача, у пациента низкий риск рецидива ранее перенесенных злокачественных новообразований.

Критерий исключения:

1. Пациентка получала предварительное лечение шейных лимфатических узлов, включая хирургическое вмешательство или лучевую терапию.
2. Пациент ранее перенес обширную травму переднего шейного отдела шеи.
3. У пациента есть поражения, которые пересекают красную границу кожи губ.
4. У пациента ранее была резекция опухоли с вовлечением шеи.
5. Пациенту делали инъекции радиоактивного материала для предыдущих сканирований в течение 48 часов после радиолимфосцинтиграфии.