Diagnostinen tutkimus potilailla, joille tehdään leikkaus varhaisen vaiheen suusyövän vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan tulee olla yli 18-vuotias.
2. Potilaan ECOG/Zubrod-suorituskykytilan on oltava < 2.
3. Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu primaarinen T1- tai T2-invasiivinen OCSCCA, jonka koko on > 6 mm ja < 4 cm. Primaarinen kasvain on kyettävä parantavaan resektioon ja se on diagnosoitava 42 päivän kuluessa ennen leikkausta.

4. Potilaan kliinisen vaiheen N0 on oltava varmistettu negatiivisella kuvantamistutkimuksella, jossa käytetään kontrastitehostettua TT-skannausta (tai magneettikuvausta gadoliniumilla potilailla, joilla on jodiallergia). Imusolmukkeita pidetään positiivisina, jos:

   • Suurempi kuin 1,5 cm tasoilla I ja II.
   • Suurempi kuin 1 cm tasoilla III, IV, V ja VI.
   • Jos jossakin imusolmukkeessa on keskusnekroosi, huonosti määritellyn tai epäsäännöllisen kapselin reunan epäsäännöllinen vahvistuminen.
   • Vähintään kolmen epäsymmetrisesti sijoitetun LN:n ryhmiä, joiden aksiaalinen halkaisija on vähintään 8 mm, epäillyllä tuumorin poistoalueella on läsnä.
   • HUOMAA: Neuroradiologin on luettava kaikki TT-kuvat.
5. Potilaan tulee olla lääketieteellisesti soveltuva niskaleikkaukseen.
6. Potilaan tai potilaan laillisesti hyväksyttävän edustajan on annettava allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekisteröintiä tai muita tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
7. Hedelmällisessä iässä olevalla naispotilaalla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 30 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä.

8. Jos potilas on eloonjäänyt aiemmasta syövästä, KAIKKI seuraavat kriteerit täyttyvät:

   1. Potilaalle on tehty mahdollisesti parantava hoito kaikkien aiempien pahanlaatuisten kasvainten vuoksi,
   2. Ei todisteita mistään aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista vähintään 5 vuoteen ilman merkkejä uusiutumisesta (paitsi tehokkaasti hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, joka on hoidettu tehokkaasti pelkällä leikkauksella tai lobulaarinen syöpä - ipsilateraalisen tai kontralateraalisen rinnan situ, jota hoidetaan pelkällä leikkauksella),
   3. Hoitava lääkäri katsoo, että potilaalla on alhainen riski uusiutua aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas sai aiempaa hoitoa kohdunkaulan imusolmukkeisiin, mukaan lukien leikkaus tai sädehoito.
2. Potilaalla on aiemmin ollut laaja trauma kaulan etuosan kohdunkaulan alueella.
3. Potilaalla on vaurioita, jotka ylittävät vermilion-rajan, joihin liittyy huulien iho.
4. Potilaalle on aiemmin tehty niskaan liittyvä kasvainresektio.
5. Potilaalle on annettu radioaktiivista ainetta ruiskeena aikaisemmissa skannauksissa 48 tunnin sisällä radiolymfoskintigrafiasta.