Diagnostisk prövning på patienter som genomgår kirurgi för tidig muncancer

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara > 18 år.
2. Patienten måste ha en ECOG/Zubrod-prestandastatus på < 2.
3. Patienten måste ha en histologiskt bekräftad primär T1 eller T2 invasiv OCSCCA som är > 6 mm och < 4 cm i storlek. Den primära tumören måste vara mottaglig för kurativ resektion och måste diagnostiseras inom 42 dagar före operationen.

4. Patienten måste vara kliniskt stadie N0 bekräftad med en negativ avbildningsstudie med kontrastförstärkt CT-skanning (eller MRT med gadolinium hos patienter med jodallergi). Lymfkörtlar kommer att betraktas som positiva om:

   • Större än 1,5 cm i storlek för nivåerna I och II.
   • Större än 1 cm i storlek för nivåerna III, IV, V och VI.
   • Om någon lymfkörtel uppvisar central nekros, oregelbunden förstärkning av en dåligt definierad eller oregelbunden kapselkant.
   • Grupper om tre eller flera asymmetriskt placerade LN: er, med en minimal axiell diameter på 8 mm eller mer, i det misstänkta tumördräneringsområdet är närvarande.
   • OBS: Alla CT-skanningar måste läsas av en neuroradiolog.
5. Patienten måste vara medicinskt lämplig för halsdissektion.
6. Patienten eller patientens juridiskt godtagbara representant måste tillhandahålla ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före registrering eller eventuella studierelaterade procedurer.
7. Kvinnlig patient i fertil ålder måste ha negativt serumgraviditetstest inom 30 dagar före registrering.

8. Om patienten är en överlevande av en tidigare cancer, är ALLA följande kriterier uppfyllda:

   1. Patienten har genomgått potentiellt botande terapi för alla tidigare maligniteter,
   2. Inga tecken på tidigare maligniteter under minst 5 år utan tecken på återfall (förutom effektivt behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen som effektivt har behandlats genom enbart kirurgi, eller lobulärt karcinom i -situ av det ipsilaterala eller kontralaterala bröstet behandlat enbart genom kirurgi),
   3. Patienten bedöms av sin behandlande läkare ha låg risk för återfall av tidigare maligniteter.

Exklusions kriterier:

1. Patienten fick tidigare behandling av de cervikala lymfkörtlarna, inklusive kirurgi eller strålbehandling.
2. Patienten upplevde tidigare omfattande trauma mot den främre cervikala regionen av halsen.
3. Patienten har lesioner som korsar vermiljongränsen som involverar läpphud.
4. Patienten har tidigare haft tumörresektion som involverar nacken.
5. Patienten har fått injektioner av radioaktivt material för tidigare skanningar inom 48 timmar efter radiolymfoscintigrafin.