Ensaio diagnóstico em pacientes submetidos a cirurgia para câncer de boca em estágio inicial

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter > 18 anos de idade.
2. O paciente deve ter um status de desempenho ECOG/Zubrod < 2.
3. O paciente deve ter um OCSCCA invasivo primário T1 ou T2 confirmado histologicamente com tamanho > 6 mm e < 4 cm. O tumor primário deve ser passível de ressecção curativa e deve ser diagnosticado dentro de 42 dias antes da cirurgia.

4. O paciente deve ser clinicamente estágio N0 confirmado com um estudo de imagem negativo empregando tomografia computadorizada com contraste (ou ressonância magnética com gadolínio em pacientes com alergia ao iodo). Os gânglios linfáticos serão considerados positivos se:

   • Tamanho maior que 1,5 cm para os níveis I e II.
   • Tamanho maior que 1 cm para os níveis III, IV, V e VI.
   • Se algum linfonodo apresentar necrose central, realce irregular de uma borda capsular mal definida ou irregular.
   • Grupos de três ou mais LNs localizados assimetricamente, com um diâmetro axial mínimo de 8 mm ou mais, na área suspeita de drenagem do tumor estão presentes.
   • NOTA: Todas as tomografias computadorizadas devem ser lidas por um neurorradiologista.
5. O paciente deve estar clinicamente apto para a dissecção do pescoço.
6. O paciente ou seu representante legalmente aceitável deve fornecer um consentimento informado assinado e datado antes do registro ou de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
7. Paciente do sexo feminino em idade fértil deve ter teste de gravidez sérico negativo até 30 dias antes do registro.

8. Se o paciente é um sobrevivente de um câncer anterior, TODOS os critérios a seguir são atendidos:

   1. O paciente foi submetido a terapia potencialmente curativa para todas as malignidades anteriores,
   2. Nenhuma evidência de malignidades prévias por pelo menos 5 anos sem evidência de recorrência (exceto para carcinoma basocelular ou escamoso da pele efetivamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero que foi efetivamente tratado apenas com cirurgia ou carcinoma lobular em -situ da mama ipsilateral ou contralateral tratada apenas por cirurgia),
   3. O paciente é considerado pelo médico assistente como de baixo risco de recorrência de doenças malignas anteriores.

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu tratamento prévio para os gânglios linfáticos cervicais, incluindo cirurgia ou radioterapia.
2. O paciente sofreu trauma extenso anterior na região cervical anterior do pescoço.
3. Paciente apresenta lesões que ultrapassam a borda do vermelhão envolvendo a pele do lábio.
4. Paciente teve ressecção anterior de tumor envolvendo o pescoço.
5. O paciente recebeu injeções de material radioativo para exames anteriores dentro de 48 horas após a radiolinfocintilografia.