Diagnostische proef bij patiënten die een operatie ondergaan voor mondkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

1. Patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar.
2. Patiënt moet een ECOG/Zubrod prestatiestatus hebben van < 2.
3. De patiënt moet een histologisch bevestigde primaire T1- of T2-invasieve OCSCCA hebben die > 6 mm en < 4 cm groot is. De primaire tumor moet vatbaar zijn voor curatieve resectie en moet binnen 42 dagen voorafgaand aan de operatie worden gediagnosticeerd.

4. Patiënt moet klinisch stadium N0 zijn bevestigd met een negatief beeldvormingsonderzoek met behulp van contrastversterkte CT-scan (of MRI met gadolinium bij patiënten met jodiumallergie). Lymfeklieren worden als positief beschouwd als:

   • Groter dan 1,5 cm voor niveau I en II.
   • Groter dan 1 cm voor niveau III, IV, V en VI.
   • Als een lymfeklier centrale necrose vertoont, onregelmatige versterking van een slecht gedefinieerde of onregelmatige kapselgrens.
   • Groepen van drie of meer asymmetrisch geplaatste LN's, met een minimale axiale diameter van 8 mm of meer, in het vermoedelijke tumordrainagegebied zijn aanwezig.
   • OPMERKING: Alle CT-scans moeten worden gelezen door een neuroradioloog.
5. De patiënt moet medisch geschikt zijn voor halsklierdissectie.
6. De patiënt of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de patiënt moet een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken voorafgaand aan registratie of enige studiegerelateerde procedures.
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie een negatieve serumzwangerschapstest hebben.

8. Als de patiënt een eerdere vorm van kanker heeft overleefd, wordt aan ALLE volgende criteria voldaan:

   1. Patiënt heeft potentieel curatieve therapie ondergaan voor alle eerdere maligniteiten,
   2. Geen bewijs van eerdere maligniteiten gedurende ten minste 5 jaar zonder bewijs van recidief (behalve voor effectief behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de cervix dat effectief is behandeld door een operatie alleen, of lobulair carcinoom in -situ van de ipsilaterale of contralaterale borst alleen operatief behandeld),
   3. De behandelend arts acht de patiënt een laag risico op herhaling van eerdere maligniteiten.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt onderging een voorafgaande behandeling van de cervicale lymfeklieren, inclusief chirurgie of bestralingstherapie.
2. Patiënt had eerder een uitgebreid trauma opgelopen aan het anterieure cervicale gebied van de nek.
3. Patiënt heeft laesies die de vermiljoengrens overschrijden waarbij de huid van de lippen betrokken is.
4. Patiënt heeft eerdere tumorresectie met betrekking tot de nek gehad.
5. Patiënt heeft injecties met radioactief materiaal gehad voor eerdere scans binnen 48 uur na de radiolymfoscintigrafie.