Diagnostisk studie hos pasienter som gjennomgår kirurgi for tidlig stadium av munnkreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må være > 18 år.
2. Pasienten må ha en ECOG/Zubrod-ytelsesstatus på < 2.
3. Pasienten må ha en histologisk bekreftet primær T1 eller T2 invasiv OCSCCA som er > 6 mm og < 4 cm i størrelse. Den primære svulsten må være mottakelig for kurativ reseksjon og må diagnostiseres innen 42 dager før operasjonen.

4. Pasienten må være klinisk stadie N0 bekreftet med en negativ bildediagnostisk studie ved bruk av kontrastforsterket CT-skanning (eller MR med gadolinium hos pasienter med jodallergi). Lymfeknuter vil bli ansett som positive hvis:

   • Større enn 1,5 cm for nivå I og II.
   • Større enn 1 cm for nivå III, IV, V og VI.
   • Hvis en lymfeknute viser sentral nekrose, uregelmessig forsterkning av en dårlig definert eller uregelmessig kapselkant.
   • Grupper på tre eller flere asymmetrisk plasserte LN, med en minimal aksial diameter på 8 mm eller mer, i det mistenkte tumordreneringsområdet er tilstede.
   • MERK: Alle CT-skanninger må leses av en nevroradiolog.
5. Pasienten må være medisinsk skikket for nakkedisseksjon.
6. Pasienten eller pasientens juridisk akseptable representant må gi et signert og datert skriftlig informert samtykke før registrering eller eventuelle studierelaterte prosedyrer.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest innen 30 dager før registrering.

8. Hvis pasienten er en overlevende fra tidligere kreft, er ALLE følgende kriterier oppfylt:

   1. Pasienten har gjennomgått potensielt kurativ behandling for alle tidligere maligniteter,
   2. Ingen tegn på tidligere maligniteter i minst 5 år uten tegn på tilbakefall (bortsett fra effektivt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen som har blitt effektivt behandlet ved kirurgi alene, eller lobulært karsinom i -situ av det ipsilaterale eller kontralaterale brystet behandlet ved kirurgi alene),
   3. Pasienten anses av sin behandlende lege å ha lav risiko for tilbakefall fra tidligere maligniteter.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten fikk tidligere behandling av cervikale lymfeknuter, inkludert kirurgi eller strålebehandling.
2. Pasienten har tidligere opplevd omfattende traumer i den fremre cervikale regionen i nakken.
3. Pasienten har lesjoner som krysser vermiliongrensen som involverer leppehud.
4. Pasienten har tidligere hatt tumorreseksjon som involverer nakken.
5. Pasienten har fått injeksjoner av radioaktivt materiale for tidligere skanninger innen 48 timer etter radiolymfoscintigrafien.