Ensayo de diagnóstico en pacientes que se someten a cirugía por cáncer de boca en estadio temprano

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener > 18 años de edad.
2. El paciente debe tener un estado funcional ECOG/Zubrod de < 2.
3. El paciente debe tener un OCSCCA primario invasivo T1 o T2 confirmado histológicamente que sea > 6 mm y < 4 cm de tamaño. El tumor primario debe ser susceptible de resección curativa y debe ser diagnosticado dentro de los 42 días previos a la cirugía.

4. El paciente debe tener un estadio clínico N0 confirmado con un estudio de imágenes negativo que emplee una tomografía computarizada con contraste (o una resonancia magnética con gadolinio en pacientes con alergia al yodo). Los ganglios linfáticos se considerarán positivos si:

   • Mayor de 1,5 cm de tamaño para los niveles I y II.
   • Mayor de 1 cm de tamaño para los niveles III, IV, V y VI.
   • Si algún ganglio linfático presenta necrosis central, realce irregular de un borde capsular mal definido o irregular.
   • Están presentes grupos de tres o más GL ubicados asimétricamente, con un diámetro axial mínimo de 8 mm o más, en el área de sospecha de drenaje del tumor.
   • NOTA: Todas las tomografías computarizadas deben ser leídas por un neurorradiólogo.
5. El paciente debe estar médicamente apto para la disección del cuello.
6. El paciente o el representante legalmente aceptable del paciente debe proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes del registro o cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
7. La paciente en edad fértil debe tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 30 días anteriores al registro.

8. Si el paciente es sobreviviente de un cáncer anterior, se cumplen TODOS los siguientes criterios:

   1. El paciente se ha sometido a una terapia potencialmente curativa para todas las neoplasias malignas previas,
   2. Sin evidencia de neoplasias malignas previas durante al menos 5 años sin evidencia de recurrencia (excepto carcinoma de células basales o escamoso de la piel tratado de manera efectiva, carcinoma in situ del cuello uterino que ha sido tratado de manera efectiva solo con cirugía o carcinoma lobulillar en -situ de la mama ipsilateral o contralateral tratada solo con cirugía),
   3. El médico tratante considera que el paciente tiene un riesgo bajo de recurrencia de tumores malignos anteriores.

Criterio de exclusión:

1. El paciente recibió tratamiento previo en los ganglios linfáticos cervicales, incluida cirugía o radioterapia.
2. El paciente experimentó un trauma extenso previo en la región cervical anterior del cuello.
3. El paciente tiene lesiones que cruzan el borde bermellón que involucran la piel del labio.
4. El paciente ha tenido una resección tumoral previa que involucra el cuello.
5. El paciente ha recibido inyecciones de material radiactivo para exploraciones anteriores dentro de las 48 horas posteriores a la radiolinfogammagrafía.