Essai de diagnostic chez des patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer de la bouche à un stade précoce

Critère d'intégration:

1. Le patient doit avoir > 18 ans.
2. Le patient doit avoir un indice de performance ECOG/Zubrod < 2.
3. Le patient doit avoir un OCSCCA primitif invasif T1 ou T2 histologiquement confirmé de taille > 6 mm et < 4 cm. La tumeur primitive doit pouvoir faire l'objet d'une résection curative et doit être diagnostiquée dans les 42 jours précédant la chirurgie.

4. Le patient doit être cliniquement au stade N0 confirmé par une étude d'imagerie négative utilisant une tomodensitométrie à contraste amélioré (ou une IRM avec du gadolinium chez les patients allergiques à l'iode). Les ganglions lymphatiques seront considérés comme positifs si :

   • Taille supérieure à 1,5 cm pour les niveaux I et II.
   • Taille supérieure à 1 cm pour les niveaux III, IV, V et VI.
   • Si un ganglion lymphatique présente une nécrose centrale, un rehaussement irrégulier d'un bord capsulaire mal défini ou irrégulier.
   • Des groupes de trois ganglions lymphatiques ou plus situés de manière asymétrique, avec un diamètre axial minimal de 8 mm ou plus, dans la zone de drainage tumorale suspectée sont présents.
   • REMARQUE : Tous les tomodensitogrammes doivent être lus par un neuroradiologue.
5. Le patient doit être médicalement apte à la dissection du cou.
6. Le patient ou son représentant légalement acceptable doit fournir un consentement éclairé écrit signé et daté avant l'inscription ou toute procédure liée à l'étude.
7. La patiente en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 30 jours précédant l'inscription.

8. Si le patient est un survivant d'un cancer antérieur, TOUS les critères suivants sont remplis :

   1. Le patient a subi un traitement potentiellement curatif pour toutes les tumeurs malignes antérieures,
   2. Aucun signe d'antécédent de malignité depuis au moins 5 ans sans aucun signe de récidive (à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau efficacement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité efficacement par chirurgie seule ou d'un carcinome lobulaire chez -situ du sein homolatéral ou controlatéral traité par chirurgie seule),
   3. Le patient est considéré par son médecin traitant comme étant à faible risque de récidive de tumeurs malignes antérieures.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a reçu un traitement préalable des ganglions lymphatiques cervicaux, y compris une intervention chirurgicale ou une radiothérapie.
2. Le patient a déjà subi un traumatisme important de la région cervicale antérieure du cou.
3. Le patient a des lésions qui traversent la bordure vermillon impliquant la peau des lèvres.
4. Le patient a déjà subi une résection tumorale impliquant le cou.
5. Le patient a reçu des injections de matériel radioactif lors d'examens antérieurs dans les 48 heures suivant la radiolymphoscintigraphie.