重度の悪性大理石骨病患者におけるアクチミューンの市販後調査研究
2007年10月30日 更新者：InterMune
重度の悪性大理石骨病患者におけるアクチミューン（インターフェロンガンマ-1b）の市販後調査研究
この研究の目的は、アクティミューン（IFN-g 1b またはインターフェロン ガンマ-1b）で治療されている重度の悪性大理石骨病のすべての子供の登録を確立し、この疾患の進行を防ぐことに対する IFN-g 1b の効果を監視することです。長期的にそれを受ける患者の安全性を追跡するため。
さらに、この同じ患者集団における通常の小児期ワクチン接種に対する体液性反応に対するアクチミューン療法の考えられる効果の評価が検討されます。インターフェロンガンマは、体が自然に作る物質です。
調査の概要
詳細な説明
それは白血球によって作られ、感染を撃退する体の能力の調節に関与しているようです. Actimmune は、白血球によって通常作られるインターフェロン ガンマに類似した合成形態のインターフェロン ガンマです。
IFN-g 1b (Actimmune®) は現在、深刻な感染症の頻度と重症度を軽減する慢性肉芽腫症 (CGD) 患者の治療薬として、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 また、重度の悪性大理石骨病患者において、疾患進行までの時間を遅らせることが承認されています。 研究試験では、IFN-g 1b は、CGD、大理石骨病、アトピー性皮膚炎、肺線維症、非定型抗酸菌、およびさまざまな癌などの疾患の 2,000 人以上の患者に投与されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Brisbane、California、アメリカ、94005
- InterMune, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Actimmune療法を受けている大理石骨病患者
説明
- 男性か女性
- 重度の悪性大理石骨病の診断
- Actimmune (Interferon gamma-1b) による治療を受けているか、治療を開始する予定です
- -臨床的に示されている場合、研究への登録後6か月ごとにフォローアップの予定に参加する意思がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月30日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。