Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu preparatu Actimmune u pacjentów z ciężką, złośliwą osteopetrozą

30 października 2007 zaktualizowane przez: InterMune

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu preparatu Actimmune (interferon gamma-1b) u pacjentów z ciężką osteopetrozą złośliwą

Celem tego badania jest stworzenie rejestru wszystkich dzieci z ciężką, złośliwą osteopetrozą leczonych Actimmune (IFN-g 1b lub interferon gamma-1b) w celu monitorowania wpływu IFN-g 1b na zapobieganie postępowi tej choroby i monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów otrzymujących go w perspektywie długoterminowej. Ponadto zostanie zbadana ocena możliwego wpływu terapii Actimmune na humoralną odpowiedź na normalne szczepienia w wieku dziecięcym w tej samej populacji pacjentów. Interferon gamma jest substancją, którą organizm wytwarza naturalnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest wytwarzany przez białe krwinki i wydaje się być zaangażowany w regulację zdolności organizmu do zwalczania infekcji. Actimmune jest syntetyczną formą interferonu gamma, który jest podobny do tego, który normalnie wytwarzają białe krwinki.

IFN-g 1b (Actimmune®) jest obecnie zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD) w celu zmniejszenia częstości i ciężkości poważnych infekcji. Jest również zatwierdzony u pacjentów z ciężką, złośliwą osteopetrozą w celu opóźnienia czasu do progresji choroby. W próbach badawczych IFN-g 1b podano ponad 2000 pacjentom z chorobami takimi jak CGD, osteopetroza, atopowe zapalenie skóry, zwłóknienie płuc, atypowe prątki i różne nowotwory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Brisbane, California, Stany Zjednoczone, 94005
        • InterMune, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z osteopetrozą otrzymujący terapię Actimmune

Opis

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Rozpoznanie ciężkiej, złośliwej osteopetrozy
  • Obecnie otrzymuję lub planuje rozpocząć terapię preparatem Actimmune (Interferon gamma-1b)
  • Chęć uczestniczenia w wizytach kontrolnych co 6 miesięcy po włączeniu do badania, jeśli istnieją wskazania kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InterMune

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIOS-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestr aktimmunologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj