- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00043329
Постмаркетинговое надзорное исследование Actimmune у пациентов с тяжелым злокачественным остеопетрозом
Постмаркетинговое надзорное исследование препарата Актиммун (интерферон гамма-1b) у пациентов с тяжелым злокачественным остеопетрозом
Обзор исследования
Подробное описание
Он вырабатывается лейкоцитами и, по-видимому, участвует в регулировании способности организма бороться с инфекцией. Актиммун представляет собой синтетическую форму гамма-интерферона, которая похожа на ту, которая обычно вырабатывается лейкоцитами.
IFN-g 1b (Actimmune®) в настоящее время одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с хронической гранулематозной болезнью (ХГБ) для снижения частоты и тяжести серьезных инфекций. Он также одобрен у пациентов с тяжелым злокачественным остеопетрозом для замедления времени до прогрессирования заболевания. В ходе исследовательских испытаний IFN-g 1b был назначен более чем 2000 пациентам с такими заболеваниями, как ХГБ, остеопетроз, атопический дерматит, легочный фиброз, атипичные микобактерии и различные виды рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Brisbane, California, Соединенные Штаты, 94005
- InterMune, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Мужчина или женщина
- Диагностика тяжелого, злокачественного остеопетроза
- В настоящее время получают или планируют начать терапию Актиммуном (интерферон гамма-1b)
- Готовность посещать последующие приемы каждые 6 месяцев после включения в исследование, если это клинически показано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIOS-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Актиммун Реестр
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак яичников | Рак маточной трубы | Первичный рак брюшиныСоединенные Штаты