Actimmune 在严重恶性骨硬化症患者中的上市后监测研究
2007年10月30日 更新者：InterMune
Actimmune（干扰素 Gamma-1b）在严重恶性骨硬化症患者中的上市后监测研究
本研究的目的是建立所有接受 Actimmune（IFN-g 1b 或干扰素 gamma-1b）治疗的严重恶性骨硬化症儿童的登记表，以监测 IFN-g 1b 对预防该疾病进展的影响和长期跟踪接受它的患者的安全性。
此外，还将检查 Actimmune 疗法对同一患者群体对正常儿童接种疫苗的体液反应的可能影响的评估。干扰素 γ 是人体自然产生的一种物质。
研究概览
详细说明
它由白细胞制成，似乎参与调节身体抵抗感染的能力。 Actimmune 是一种合成形式的干扰素伽玛，类似于通常由白细胞产生的干扰素。
IFN-g 1b (Actimmune®) 目前已获美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗慢性肉芽肿病 (CGD) 患者，以降低严重感染的频率和严重程度。 它也被批准用于患有严重的恶性骨硬化病的患者，以延迟疾病进展的时间。 在研究试验中，已将 IFN-g 1b 给予 2,000 多名患有 CGD、骨硬化症、特应性皮炎、肺纤维化、非典型分枝杆菌和各种癌症等疾病的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Brisbane、California、美国、94005
- InterMune, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Actimmune 治疗的骨质疏松症患者
描述
- 男女不限
- 严重恶性骨硬化症的诊断
- 目前正在接受或计划开始使用 Actimmune（干扰素 gamma-1b）进行治疗
- 如果有临床指征，愿意在参加研究后每 6 个月参加一次随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2002年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月19日
首次发布 (估计)
2002年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月30日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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