Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus aktimmuunista potilailla, joilla on vaikea, pahanlaatuinen osteopetroosi

tiistai 30. lokakuuta 2007 päivittänyt: InterMune

Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus aktimmuunista (interferoni Gamma-1b) potilailla, joilla on vaikea pahanlaatuinen osteopetroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa rekisteri kaikista lapsista, joilla on vaikea, pahanlaatuinen osteopetroosi ja joita hoidetaan Actimmunella (IFN-g 1b tai interferoni gamma-1b), jotta voidaan seurata IFN-g 1b:n vaikutuksia tämän taudin etenemisen ehkäisyssä ja seurata sitä saavien potilaiden turvallisuutta pitkällä aikavälillä. Lisäksi arvioidaan Actimmune-hoidon mahdollista vaikutusta humoraaliseen vasteeseen normaaleihin lapsuusiän rokotuksiin tässä samassa potilaspopulaatiossa. Gammainterferoni on aine, jota keho tuottaa luonnollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitä valmistavat valkosolut ja näyttää siltä, ​​että se säätelee kehon kykyä torjua infektioita. Actimmune on gamma-interferonin synteettinen muoto, joka on samanlainen kuin valkosolujen normaalisti tuottama muoto.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on tällä hetkellä hyväksynyt IFN-g 1b:n (Actimmune®) kroonista granulomatoottista sairautta (CGD) sairastavien potilaiden hoitoon vakavien infektioiden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi. Se on myös hyväksytty potilaille, joilla on vaikea, pahanlaatuinen osteopetroosi, viivyttääkseen aikaa taudin etenemiseen. Tutkimustutkimuksissa IFN-g 1b:tä on annettu yli 2 000 potilaalle sairauksissa, kuten CGD, osteopetroosi, atooppinen ihottuma, keuhkofibroosi, epätyypilliset mykobakteerit ja erilaiset syövät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Brisbane, California, Yhdysvallat, 94005
        • InterMune, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osteopetroosipotilaat, jotka saavat Actimmune-hoitoa

Kuvaus

  • Mies vai nainen
  • Vaikean, pahanlaatuisen osteopetroosin diagnoosi
  • Saat tai suunnittelet Actimmune-hoidon aloittamista (interferoni gamma-1b)
  • Valmis osallistumaan seurantakäynteihin 6 kuukauden välein tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jos se on kliinisesti aiheellista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InterMune

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIOS-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa