Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová sledovací studie Actimmune u pacientů s těžkou maligní osteopetrózou

30. října 2007 aktualizováno: InterMune

Postmarketingová sledovací studie Actimmune (interferon gama-1b) u pacientů s těžkou maligní osteopetrózou

Účelem této studie je vytvořit registr všech dětí s těžkou maligní osteopetrózou, které jsou léčeny přípravkem Actimmune (IFN-g 1b nebo Interferon gama-1b), aby bylo možné sledovat účinky IFN-g 1b na prevenci progrese tohoto onemocnění a sledovat bezpečnost pacientů, kteří jej dostávají dlouhodobě. Kromě toho bude u stejné populace pacientů zkoumáno hodnocení možného účinku terapie Actimmune na humorální odpověď na normální dětská očkování. Interferon gama je látka, kterou si tělo přirozeně vytváří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je tvořen bílými krvinkami a zdá se, že se podílí na regulaci schopnosti těla bránit se infekci. Actimmune je syntetická forma interferonu gama, který je podobný tomu, který normálně tvoří bílé krvinky.

IFN-g lb (Actimmune®) je v současné době schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Spojených států pro léčbu pacientů s chronickým granulomatózním onemocněním (CGD), aby se snížila frekvence a závažnost závažných infekcí. Je také schválen u pacientů s těžkou maligní osteopetrózou, aby oddálil čas do progrese onemocnění. Ve výzkumných studiích byl IFN-g 1b podáván více než 2 000 pacientům s nemocemi, jako je CGD, osteopetróza, atopická dermatitida, plicní fibróza, atypické mykobakterie a různé druhy rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Brisbane, California, Spojené státy, 94005
        • InterMune, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteopetrózou užívající Actimmune

Popis

  • Muž nebo žena
  • Diagnostika těžké, maligní osteopetrózy
  • V současné době dostáváte nebo plánujete zahájit léčbu přípravkem Actimmune (interferon gama-1b)
  • Ochota docházet na kontrolní schůzky každých 6 měsíců po zařazení do studie, pokud je to klinicky indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InterMune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2002

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIOS-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Actimmune Registry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit