Estudio de vigilancia posterior a la comercialización de Actimmune en pacientes con osteopetrosis maligna grave
Estudio de vigilancia posterior a la comercialización de Actimmune (interferón gamma-1b) en pacientes con osteopetrosis maligna grave
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Está hecho por glóbulos blancos y parece estar involucrado en la regulación de la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Actimmune es una forma sintética de interferón gamma que es similar a la que normalmente producen los glóbulos blancos.
IFN-g 1b (Actimmune®) está actualmente aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (CGD) para reducir la frecuencia y la gravedad de las infecciones graves. También está aprobado en pacientes con osteopetrosis maligna grave para retrasar el tiempo de progresión de la enfermedad. En ensayos de investigación, se administró IFN-g 1b a más de 2000 pacientes con enfermedades como CGD, osteopetrosis, dermatitis atópica, fibrosis pulmonar, micobacterias atípicas y varios tipos de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Brisbane, California, Estados Unidos, 94005
- InterMune, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Masculino o femenino
- Diagnóstico de osteopetrosis maligna severa
- Actualmente recibiendo o planeando iniciar una terapia con Actimmune (Interferón gamma-1b)
- Dispuesto a asistir a citas de seguimiento cada 6 meses después de la inscripción en el estudio, si está clínicamente indicado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- GIOS-003
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