- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043329
Overvågningsundersøgelse efter markedsføring af Actimmune hos patienter med svær, malign osteopetrose
Post-marketing overvågningsundersøgelse af Actimmune (Interferon Gamma-1b) hos patienter med svær malign osteopetrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er lavet af hvide blodlegemer og ser ud til at være involveret i at regulere kroppens evne til at bekæmpe infektion. Actimmune er en syntetisk form af interferon gamma, som ligner den, der normalt fremstilles af hvide blodlegemer.
IFN-g 1b (Actimmune®) er i øjeblikket godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) til behandling af patienter med kronisk granulomatøs sygdom (CGD) for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af alvorlige infektioner. Det er også godkendt til patienter med svær, malign osteopetrose for at forsinke tiden til sygdomsprogression. I forskningsforsøg er IFN-g 1b blevet givet til over 2.000 patienter i sygdomme som CGD, osteopetrose, atopisk dermatitis, lungefibrose, atypiske mykobakterier og forskellige kræftformer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Brisbane, California, Forenede Stater, 94005
- InterMune, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Mand eller kvinde
- Diagnose af svær, ondartet osteopetrose
- Modtager i øjeblikket eller planlægger at påbegynde behandling med Actimmune (Interferon gamma-1b)
- Villig til at deltage i opfølgningsaftaler hver 6. måned efter tilmelding til undersøgelsen, hvis det er klinisk indiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIOS-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Actimmune Registry
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Myriad Genetics, Inc.Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterendeSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Juvenil Xanthogranuloma (JXG) | Reticulohistiocytom (Epithelioid Histiocytom) | Xanthoma disseminatum (XD) | Multicentrisk retikulohistiocytose (MRH) | Systemisk juvenil xanthogranulom | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Multisystem Rosai-Dorfmans sygdom (RDD)Canada, Forenede Stater, Polen, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Den Russiske Føderation, Spanien
-
University of UlmRekrutteringBCR-ABL1-negative myeloide neoplasmerTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
RefleXion MedicalRekrutteringKræft | Kræft, mave-tarm | Kræft centralnervesystemet | Kræft thorax | Kræft gynækologisk | Kræft, Genito-Urin | Kræft lymfe | Kræft hoved og halsForenede Stater
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPatienter indiceret for en ICDForenede Stater
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekrutteringCovid19Forenede Stater, Indien, Sverige