PF-3512676 (CPG 7909) PF-3512676 (CPG 7909) を使用した腫瘍学研究を完了した患者への注射
2009年3月11日 更新者：Pfizer
病状が安定している、または Pf-3512676 注射療法に反応した転移性または再発性の悪性腫瘍患者における PF-3512676 (CPG 7909) 注射の継続研究
このプロトコルにより、PF-3512676 (CPG 7909) 注射を使用した Coley 腫瘍学研究を完了した患者は、疾患が進行するまで治療を受け続けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkely、California、アメリカ、94704
- Pfizer Investigational Site
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Gilroy、California、アメリカ、95020
- Pfizer Investigational Site
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Hollister、California、アメリカ、95023
- Pfizer Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Pfizer Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、91342
- Pfizer Investigational Site
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Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Pfizer Investigational Site
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06504
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
- Pfizer Investigational Site
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Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Pfizer Investigational Site
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Cape Coral、Florida、アメリカ、33990
- Pfizer Investigational Site
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Myers、Florida、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Naples、Florida、アメリカ、34102
- Pfizer Investigational Site
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Pfizer Investigational Site
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Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
- Pfizer Investigational Site
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Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Pfizer Investigational Site
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Venice、Florida、アメリカ、34285
- Pfizer Investigational Site
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Venice、Florida、アメリカ、34292
- Pfizer Investigational Site
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Pfizer Investigational Site
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3124
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Vincennes、Indiana、アメリカ、47591
- Pfizer Investigational Site
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
- Pfizer Investigational Site
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Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Collierville、Tennessee、アメリカ、38107
- Pfizer Investigational Site
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Pfizer Investigational Site
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38017
- Pfizer Investigational Site
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Koeln、ドイツ、50931
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-PF-3512676注射単独または悪性腫瘍に対する他の抗腫瘍治療との併用の臨床試験が完了する直前（4週間以内）。
除外基準:
-患者は、PF-3512676注射による以前の試験を完了してから抗腫瘍療法を受けているか、PF-3512676注射による試験への参加後に別の臨床試験に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
患者は、以前のPF-3512676注射試験の最後に治療されたのと同じ投薬レジメンとPF-3512676注射のスケジュールで治療されます。
スケジュール/レジメンの変更案は、Coley と相談した後、担当医の裁量に委ねられます。
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PF-3512676 IV の用量: 0.01mg/kg、0.16mg/kg および 0.32mg/kg kg、0.32mg/kg、6mg、10mg、40mg。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象および DLT は治験責任医師によって評価され、要約されます。
時間枠：不確定
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不確定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の正式な統計分析は行われません。すべての臨床データを要約し、データ リストに含めることができます。
時間枠：不確定
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不確定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月11日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。