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PF-3512676 (CPG 7909) Iniezione per pazienti che hanno completato uno studio oncologico utilizzando PF-3512676 (CPG 7909)

11 marzo 2009 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di continuazione dell'iniezione di PF-3512676 (CPG 7909) in pazienti con tumori maligni metastatici o ricorrenti che hanno una malattia stabile o che hanno risposto alla terapia iniettiva Pf-3512676

Questo protocollo consente ai pazienti che hanno completato gli studi oncologici di Coley utilizzando l'iniezione PF-3512676 (CPG 7909) di continuare a ricevere il trattamento fino alla progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Koeln, Germania, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkely, California, Stati Uniti, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Stati Uniti, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Stati Uniti, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Immediato (entro 4 settimane) prima del completamento di una sperimentazione clinica di PF-3512676 Injection da solo o in combinazione con altri trattamenti antineoplastici per tumori maligni.

Criteri di esclusione:

Il paziente ha ricevuto una terapia antineoplastica dal completamento di una precedente sperimentazione con PF-3512676 Injection o ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica dopo la partecipazione a una sperimentazione con PF-3512676 Injection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I pazienti saranno trattati con lo stesso regime di dosaggio e programma di iniezione PF-3512676 con cui sono stati trattati alla fine del precedente studio di iniezione PF-3512676. Eventuali modifiche proposte al loro programma/regime saranno a discrezione del medico curante, previa consultazione con Coley.
Droga: PF-3512676
PF-3512676 EV alle dosi: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg e 0,32 mg/kg kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Altri nomi:
  • CPG 7909, ProMune

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli eventi avversi e i DLT saranno valutati dallo sperimentatore e riassunti.
Lasso di tempo: indeterminato
indeterminato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Non sarà condotta alcuna analisi statistica formale di questo studio. Tutti i dati clinici possono essere riassunti e inclusi in elenchi di dati.
Lasso di tempo: indeterminato
indeterminato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2002

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C016
  • CO16, A8501015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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