Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PF-3512676 (CPG 7909) Injektion til patienter, der har gennemført en onkologisk undersøgelse ved hjælp af PF-3512676 (CPG 7909)

11. marts 2009 opdateret af: Pfizer

En fortsættelsesundersøgelse af PF-3512676 (CPG 7909) injektion hos patienter med metastaserende eller tilbagevendende maligniteter, som har stabil sygdom eller som har reageret på Pf-3512676 injektionsterapi

Denne protokol gør det muligt for patienter, der gennemførte Coley-onkologiske undersøgelser ved hjælp af PF-3512676 (CPG 7909) Injection, at fortsætte med at modtage behandlingen, indtil sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkely, California, Forenede Stater, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Forenede Stater, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Forenede Stater, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Koeln, Tyskland, 50931
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Umiddelbart (inden for 4 uger) før afslutning af et klinisk forsøg med PF-3512676 Injektion alene eller i kombination med anden anti-neoplastisk behandling for malignitet.

Ekskluderingskriterier:

Patienten har modtaget enhver anti-neoplastisk behandling, siden han afsluttede et tidligere forsøg med PF-3512676 injektion, eller har deltaget i et andet klinisk forsøg efter deltagelse i et forsøg med PF-3512676 injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Patienterne vil blive behandlet med samme doseringsregime og skema for PF-3512676-injektion, som de blev behandlet med ved afslutningen af ​​det tidligere PF-3512676-injektionsforsøg. Eventuelle foreslåede ændringer af deres tidsplan/kur vil være efter den behandlende læges skøn efter konsultation med Coley.
Medicin: PF-3512676
PF-3512676 IV i doser: 0,01mg/kg, 0,16mg/kg og 0,32mg/kg PF-3512676 Injektion givet ved subkutan injektion i doser: 0,04mg/kg, 0,16mg/kg, 0,20mg/20mg. kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Andre navne:
  • CPG 7909, ProMune

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser og DLT'er vil blive evalueret af investigator og opsummeret.
Tidsramme: ubestemt
ubestemt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der vil ikke blive udført nogen formel statistisk analyse af denne undersøgelse. Alle kliniske data kan opsummeres og inkluderes i datalister.
Tidsramme: ubestemt
ubestemt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2002

Først opslået (SKØN)

12. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C016
  • CO16, A8501015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner