Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-3512676 (CPG 7909) Injektio potilaille, jotka ovat suorittaneet onkologisen tutkimuksen PF-3512676:lla (CPG 7909)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Pfizer

Jatkotutkimus PF-3512676 (CPG 7909) -injektiosta potilailla, joilla on etäpesäkkeitä tai toistuvia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on vakaa sairaus tai jotka ovat reagoineet Pf-3512676-injektiohoitoon

Tämän protokollan avulla potilaat, jotka ovat suorittaneet Coley-onkologiset tutkimukset käyttäen PF-3512676 (CPG 7909) -injektiota, voivat jatkaa hoitoa taudin etenemiseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Koeln, Saksa, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkely, California, Yhdysvallat, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Yhdysvallat, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Yhdysvallat, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Välittömästi (4 viikon sisällä) ennen PF-3512676-injektion kliinisen tutkimuksen päättymistä yksinään tai yhdessä muun pahanlaatuisen kasvaimen antineoplastisen hoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on saanut antineoplastista hoitoa aiemman PF-3512676-injektiotutkimuksen jälkeen tai hän on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen PF-3512676-injektiotutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Potilaita hoidetaan samalla PF-3512676-injektion annosteluohjelmalla ja aikataululla, jolla heitä hoidettiin edellisen PF-3512676-injektiokokeen lopussa. Kaikki aikatauluun/hoito-ohjelmaan ehdotetut muutokset ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan Coleyn kanssa kuultuaan.
Lääke: PF-3512676
PF-3512676 IV annoksilla: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg ja 0,32 mg/kg PF-3512676 Injektio ihonalaisena injektiona annoksina: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,20 mg/kg. kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Muut nimet:
  • CPG 7909, ProMune

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkija arvioi haittatapahtumat ja DLT:t ja tekee niistä yhteenvedon.
Aikaikkuna: epämääräinen
epämääräinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tästä tutkimuksesta ei tehdä virallista tilastollista analyysiä. Kaikki kliiniset tiedot voidaan koota yhteen ja sisällyttää tietoluetteloihin.
Aikaikkuna: epämääräinen
epämääräinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C016
  • CO16, A8501015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa