Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PF-3512676 (CPG 7909) injeksjon for pasienter som fullførte en onkologisk studie med PF-3512676 (CPG 7909)

11. mars 2009 oppdatert av: Pfizer

En fortsettelsesstudie av PF-3512676 (CPG 7909) injeksjon hos pasienter med metastaserende eller tilbakevendende maligniteter som har stabil sykdom eller som har reagert på Pf-3512676 injeksjonsterapi

Denne protokollen lar pasienter som fullførte Coley onkologistudier med PF-3512676 (CPG 7909) injeksjon fortsette å motta behandlingen inntil sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkely, California, Forente stater, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Forente stater, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forente stater, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Forente stater, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Koeln, Tyskland, 50931
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Umiddelbart (innen 4 uker) før fullføring av en klinisk studie med PF-3512676 Injeksjon alene eller i kombinasjon med annen antineoplastisk behandling for malignitet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienten har mottatt antineoplastisk behandling etter at han fullførte en tidligere studie med PF-3512676 injeksjon, eller har deltatt i en annen klinisk studie etter deltagelse i en studie med PF-3512676 injeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Pasienter vil bli behandlet med samme doseringsregime og tidsplan for PF-3512676-injeksjon som de ble behandlet med ved slutten av forrige PF-3512676-injeksjonsforsøk. Eventuelle foreslåtte endringer i planen/regimet vil være etter den behandlende legens skjønn, etter konsultasjon med Coley.
Legemiddel: PF-3512676
PF-3512676 IV i doser: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg og 0,32 mg/kg PF-3512676 Injeksjon gitt ved subkutan injeksjon i doser: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,20 mg/kg. kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Andre navn:
  • CPG 7909, ProMune

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser og DLT vil bli evaluert av etterforskeren og oppsummert.
Tidsramme: ubestemt
ubestemt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen formell statistisk analyse av denne studien vil bli utført. Alle kliniske data kan oppsummeres og inkluderes i dataoppføringer.
Tidsramme: ubestemt
ubestemt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C016
  • CO16, A8501015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere