Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PF-3512676 (CPG 7909) Injektion för patienter som slutfört en onkologisk studie med PF-3512676 (CPG 7909)

11 mars 2009 uppdaterad av: Pfizer

En fortsättningsstudie av PF-3512676 (CPG 7909) injektion hos patienter med metastaserande eller återkommande maligniteter som har stabil sjukdom eller som har svarat på Pf-3512676 injektionsterapi

Detta protokoll tillåter patienter som slutfört Coley onkologistudier med PF-3512676 (CPG 7909) injektion att fortsätta att få behandlingen tills sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkely, California, Förenta staterna, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Förenta staterna, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Förenta staterna, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Förenta staterna, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Koeln, Tyskland, 50931
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Omedelbart (inom 4 veckor) före slutförandet av en klinisk prövning av PF-3512676 Injektion ensam eller i kombination med annan antineoplastisk behandling för malignitet.

Exklusions kriterier:

Patienten har fått någon antineoplastisk behandling sedan han avslutade en tidigare prövning med PF-3512676 Injection, eller har deltagit i en annan klinisk prövning efter deltagande i en prövning med PF-3512676 Injection.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Patienterna kommer att behandlas med samma doseringsregim och schema för PF-3512676-injektion som de behandlades med i slutet av den tidigare PF-3512676-injektionsstudien. Eventuella föreslagna ändringar av deras schema/regim kommer att avgöras av den behandlande läkaren, efter samråd med Coley.
Läkemedel: PF-3512676
PF-3512676 IV i doser: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg och 0,32 mg/kg PF-3512676 Injektion ges genom subkutan injektion i doser: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,20 mg/20 mg. kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Andra namn:
  • CPG 7909, ProMune

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar och DLT kommer att utvärderas av utredaren och sammanfattas.
Tidsram: obestämd
obestämd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ingen formell statistisk analys av denna studie kommer att genomföras. Alla kliniska data kan sammanfattas och inkluderas i datalistor.
Tidsram: obestämd
obestämd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2002

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C016
  • CO16, A8501015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera