Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PF-3512676 (CPG 7909) Инъекция для пациентов, прошедших онкологическое исследование с использованием PF-3512676 (CPG 7909)

11 марта 2009 г. обновлено: Pfizer

Продолжение исследования инъекций PF-3512676 (CPG 7909) у пациентов с метастатическими или рецидивирующими злокачественными опухолями, которые имеют стабильное заболевание или которые ответили на инъекционную терапию Pf-3512676

Этот протокол позволяет пациентам, которые завершили онкологические исследования Coley с использованием инъекции PF-3512676 (CPG 7909), продолжать лечение до прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Koeln, Германия, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Berkely, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Соединенные Штаты, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Соединенные Штаты, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Немедленно (в течение 4 недель) до завершения клинических испытаний PF-3512676 Injection отдельно или в сочетании с другим противоопухолевым лечением злокачественных новообразований.

Критерий исключения:

Пациент получал какую-либо противоопухолевую терапию после завершения предыдущего исследования с инъекцией PF-3512676 или участвовал в другом клиническом исследовании после участия в исследовании с инъекцией PF-3512676.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациентов будут лечить тем же режимом дозирования и графиком инъекций PF-3512676, которыми они лечились в конце предыдущего испытания PF-3512676 Injection. Любые предлагаемые изменения в их графике/режиме будут на усмотрение лечащего врача после консультации с Коли.
Лекарство: ПФ-3512676
PF-3512676 В/в в дозах: 0,01 мг/кг, 0,16 мг/кг и 0,32 мг/кг. кг, 0,32мг/кг, 6мг, 10мг, 40мг.
Другие имена:
  • CPG 7909, ProMune

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления и DLT будут оценены исследователем и обобщены.
Временное ограничение: неопределенный
неопределенный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Официальный статистический анализ этого исследования проводиться не будет. Все клинические данные могут быть обобщены и включены в списки данных.
Временное ограничение: неопределенный
неопределенный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C016
  • CO16, A8501015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться