Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PF-3512676 (CPG 7909) Injectie voor patiënten die een oncologisch onderzoek hebben voltooid met behulp van PF-3512676 (CPG 7909)

11 maart 2009 bijgewerkt door: Pfizer

Een vervolgstudie van PF-3512676 (CPG 7909) injectie bij patiënten met gemetastaseerde of terugkerende maligniteiten die een stabiele ziekte hebben of die hebben gereageerd op Pf-3512676-injectietherapie

Dankzij dit protocol kunnen patiënten die Coley-oncologieonderzoeken hebben voltooid met PF-3512676 (CPG 7909)-injectie, de behandeling voortzetten tot ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Koeln, Duitsland, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkely, California, Verenigde Staten, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Verenigde Staten, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Verenigde Staten, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Verenigde Staten, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onmiddellijke (binnen 4 weken) voorafgaande voltooiing van een klinisch onderzoek met PF-3512676-injectie alleen of in combinatie met andere antineoplastische behandelingen voor maligniteit.

Uitsluitingscriteria:

De patiënt heeft antineoplastische therapie gekregen sinds het voltooien van een eerdere studie met PF-3512676 Injection, of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie na deelname aan een studie met PF-3512676 Injection.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Patiënten zullen worden behandeld met hetzelfde doseringsregime en schema van PF-3512676 Injection waarmee ze werden behandeld aan het einde van de vorige PF-3512676 Injection-studie. Alle voorgestelde wijzigingen in hun schema/regime zijn ter beoordeling van de behandelend arts, na overleg met Coley.
Geneesmiddel: PF-3512676
PF-3512676 IV bij doses: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg en 0,32 mg/kg PF-3512676 Injectie gegeven door subcutane injectie bij doses: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,28 mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Andere namen:
  • CPG 7909, ProMune

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen en DLT's worden door de onderzoeker beoordeeld en samengevat.
Tijdsspanne: onbepaald
onbepaald

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zal geen formele statistische analyse van deze studie worden uitgevoerd. Alle klinische gegevens kunnen worden samengevat en opgenomen in gegevenslijsten.
Tijdsspanne: onbepaald
onbepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C016
  • CO16, A8501015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren