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PF-3512676 (CPG 7909) Injection pour les patients ayant terminé une étude d'oncologie à l'aide de PF-3512676 (CPG 7909)

11 mars 2009 mis à jour par: Pfizer

Une étude de continuation de l'injection de PF-3512676 (CPG 7909) chez des patients atteints de tumeurs malignes métastatiques ou récurrentes qui ont une maladie stable ou qui ont répondu au traitement par injection de Pf-3512676

Ce protocole permet aux patients qui ont terminé les études d'oncologie de Coley en utilisant l'injection PF-3512676 (CPG 7909) de continuer à recevoir le traitement jusqu'à la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Koeln, Allemagne, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • États-Unis
    • California
      • Berkely, California, États-Unis, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, États-Unis, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, États-Unis, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, États-Unis, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, États-Unis, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, États-Unis, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, États-Unis, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Achèvement immédiat (dans les 4 semaines) d'un essai clinique de PF-3512676 Injection seul ou en association avec un autre traitement antinéoplasique pour la malignité.

Critère d'exclusion:

Le patient a reçu un traitement antinéoplasique depuis la fin d'un essai antérieur avec PF-3512676 Injection, ou a participé à un autre essai clinique après avoir participé à un essai avec PF-3512676 Injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les patients seront traités avec le même schéma posologique et le même calendrier d'injection de PF-3512676 avec lesquels ils ont été traités à la fin de l'essai précédent d'injection de PF-3512676. Tout changement proposé à leur horaire/régime sera à la discrétion du médecin traitant, après consultation avec Coley.
Médicament: PF-3512676
PF-3512676 IV aux doses : 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg et 0,32 mg/kg PF-3512676 Injection administrée par injection sous-cutanée aux doses : 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,28 mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Autres noms:
  • CPG 7909, ProMune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les événements indésirables et les DLT seront évalués par l'enquêteur et résumés.
Délai: indéterminé
indéterminé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aucune analyse statistique formelle de cette étude ne sera effectuée. Toutes les données cliniques peuvent être résumées et incluses dans des listes de données.
Délai: indéterminé
indéterminé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2002

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C016
  • CO16, A8501015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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