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PF-3512676 (CPG 7909) Injektion für Patienten, die eine Onkologiestudie unter Verwendung von PF-3512676 (CPG 7909) abgeschlossen haben

11. März 2009 aktualisiert von: Pfizer

Eine Fortsetzungsstudie zur Injektion von PF-3512676 (CPG 7909) bei Patienten mit metastasierten oder rezidivierenden malignen Erkrankungen, die eine stabile Krankheit haben oder auf die Injektionstherapie mit Pf-3512676 angesprochen haben

Dieses Protokoll ermöglicht es Patienten, die Coley-Onkologiestudien mit PF-3512676 (CPG 7909)-Injektion abgeschlossen haben, die Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Koeln, Deutschland, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkely, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Vereinigte Staaten, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Vereinigte Staaten, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unmittelbar (innerhalb von 4 Wochen) vor Abschluss einer klinischen Studie mit PF-3512676 Injektion allein oder in Kombination mit einer anderen antineoplastischen Behandlung von Malignität.

Ausschlusskriterien:

Der Patient hat seit Abschluss einer früheren Studie mit PF-3512676-Injektion eine antineoplastische Therapie erhalten oder nach der Teilnahme an einer Studie mit PF-3512676-Injektion an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Die Patienten werden mit dem gleichen Dosierungsschema und Schema der PF-3512676-Injektion behandelt, mit dem sie am Ende der vorherigen PF-3512676-Injektionsstudie behandelt wurden. Alle vorgeschlagenen Änderungen an ihrem Zeitplan/Schema liegen im Ermessen des behandelnden Arztes nach Rücksprache mit Coley.
Arzneimittel: PF-3512676
PF-3512676 IV in Dosen: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg und 0,32 mg/kg PF-3512676 Injektion durch subkutane Injektion in Dosen: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,28 mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Andere Namen:
  • CPG 7909, ProMune

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse und DLTs werden vom Prüfarzt bewertet und zusammengefasst.
Zeitfenster: unbestimmt
unbestimmt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es wird keine formelle statistische Analyse dieser Studie durchgeführt. Alle klinischen Daten können zusammengefasst und in Datenlisten aufgenommen werden.
Zeitfenster: unbestimmt
unbestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C016
  • CO16, A8501015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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