Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PF-3512676 (CPG 7909) Injekce pro pacienty, kteří dokončili onkologickou studii s použitím PF-3512676 (CPG 7909)

11. března 2009 aktualizováno: Pfizer

Pokračovací studie injekce PF-3512676 (CPG 7909) u pacientů s metastatickými nebo recidivujícími malignitami, kteří mají stabilní onemocnění nebo kteří reagovali na injekční terapii Pf-3512676

Tento protokol umožňuje pacientům, kteří dokončili Coleyho onkologické studie s použitím injekce PF-3512676 (CPG 7909), pokračovat v léčbě až do progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Koeln, Německo, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Berkely, California, Spojené státy, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Spojené státy, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Spojené státy, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Spojené státy, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bezprostředně (do 4 týdnů) před dokončením klinické studie PF-3512676 Injection samostatně nebo v kombinaci s jinou antineoplastickou léčbou malignity.

Kritéria vyloučení:

Pacient dostal jakoukoli protinádorovou terapii od dokončení předchozí studie s PF-3512676 Injection, nebo se účastnil jiné klinické studie po účasti ve studii s PF-3512676 Injection.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacienti budou léčeni stejným dávkovacím režimem a schématem PF-3512676 Injection, kterým byli léčeni na konci předchozí studie PF-3512676 Injection. Jakékoli navrhované změny jejich rozvrhu/režimu budou na uvážení ošetřujícího lékaře po konzultaci s Coleyem.
Lék: PF-3512676
PF-3512676 IV v dávkách: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg a 0,32 mg/kg PF-3512676 Injekce podaná subkutánní injekcí v dávkách: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Ostatní jména:
  • CPG 7909, ProMune

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky a DLT budou hodnoceny vyšetřovatelem a shrnuty.
Časové okno: neurčitý
neurčitý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Žádná formální statistická analýza této studie nebude prováděna. Všechny klinické údaje lze shrnout a zahrnout do seznamu údajů.
Časové okno: neurčitý
neurčitý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2002

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C016
  • CO16, A8501015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit