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PF-3512676 (CPG 7909) Injeção para pacientes que concluíram um estudo oncológico usando PF-3512676 (CPG 7909)

11 de março de 2009 atualizado por: Pfizer

Um estudo de continuação da injeção de PF-3512676 (CPG 7909) em pacientes com malignidades metastáticas ou recorrentes que têm doença estável ou que responderam à terapia de injeção de Pf-3512676

Este protocolo permite que os pacientes que concluíram os estudos oncológicos Coley usando a injeção PF-3512676 (CPG 7909) continuem recebendo o tratamento até a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Koeln, Alemanha, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Berkely, California, Estados Unidos, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Estados Unidos, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Imediato (dentro de 4 semanas) antes da conclusão de um ensaio clínico de PF-3512676 Injection sozinho ou em combinação com outro tratamento antineoplásico para malignidade.

Critério de exclusão:

O paciente recebeu qualquer terapia antineoplásica desde a conclusão de um estudo anterior com PF-3512676 Injection ou participou de outro estudo clínico após a participação em um estudo com PF-3512676 Injection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os pacientes serão tratados com o mesmo regime de dosagem e esquema de PF-3512676 Injection com os quais foram tratados no final do ensaio anterior de PF-3512676 Injection. Quaisquer alterações propostas em seu cronograma/regime ficarão a critério do médico assistente, após consulta com Coley.
Medicamento: PF-3512676
PF-3512676 IV nas doses: 0,01mg/kg, 0,16mg/kg e 0,32mg/kg PF-3512676 Injeção administrada por injeção subcutânea nas doses: 0,04mg/kg, 0,16mg/kg, 0,20mg/kg, 0,28mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Outros nomes:
  • CPG 7909, ProMune

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos e DLTs serão avaliados pelo investigador e resumidos.
Prazo: indeterminado
indeterminado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nenhuma análise estatística formal deste estudo será realizada. Todos os dados clínicos podem ser resumidos e incluídos em listagens de dados.
Prazo: indeterminado
indeterminado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C016
  • CO16, A8501015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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