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PF-3512676 (CPG 7909) Inyección para pacientes que completaron un estudio oncológico con PF-3512676 (CPG 7909)

11 de marzo de 2009 actualizado por: Pfizer

Un estudio de continuación de la inyección de PF-3512676 (CPG 7909) en pacientes con neoplasias malignas metastásicas o recurrentes que tienen una enfermedad estable o que han respondido a la terapia de inyección de Pf-3512676

Este protocolo permite que los pacientes que completaron los estudios oncológicos de Coley con la inyección PF-3512676 (CPG 7909) continúen recibiendo el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Koeln, Alemania, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Berkely, California, Estados Unidos, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Estados Unidos, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Inmediatamente (dentro de las 4 semanas) antes de completar un ensayo clínico de PF-3512676 Inyectable solo o en combinación con otro tratamiento antineoplásico para malignidad.

Criterio de exclusión:

El paciente ha recibido alguna terapia antineoplásica desde que completó un ensayo anterior con la inyección de PF-3512676, o ha participado en otro ensayo clínico después de participar en un ensayo con la inyección de PF-3512676.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los pacientes serán tratados con el mismo régimen de dosificación y programa de inyección de PF-3512676 con el que fueron tratados al final del ensayo anterior de inyección de PF-3512676. Cualquier cambio propuesto a su horario/régimen será a discreción del médico tratante, luego de consultar con Coley.
Droga: PF-3512676
PF-3512676 IV en dosis: 0,01 mg/kg, 0,16 mg/kg y 0,32 mg/kg PF-3512676 Inyectable administrado por inyección subcutánea en dosis: 0,04 mg/kg, 0,16 mg/kg, 0,20 mg/kg, 0,28 mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Otros nombres:
  • GPC 7909, ProMune

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El investigador evaluará y resumirá los eventos adversos y las DLT.
Periodo de tiempo: indeterminado
indeterminado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
No se realizará ningún análisis estadístico formal de este estudio. Todos los datos clínicos pueden resumirse e incluirse en listados de datos.
Periodo de tiempo: indeterminado
indeterminado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C016
  • CO16, A8501015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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