Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PF-3512676 (CPG 7909) Wstrzyknięcie dla pacjentów, którzy ukończyli badanie onkologiczne z użyciem PF-3512676 (CPG 7909)

11 marca 2009 zaktualizowane przez: Pfizer

Kontynuacja badania PF-3512676 (CPG 7909) we wstrzyknięciach u pacjentów z nowotworami złośliwymi z przerzutami lub nawracającymi, u których choroba jest stabilna lub którzy odpowiedzieli na terapię iniekcyjną PF-3512676

Protokół ten umożliwia pacjentom, którzy ukończyli badania onkologiczne firmy Coley przy użyciu zastrzyków PF-3512676 (CPG 7909) kontynuowanie leczenia do czasu progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Koeln, Niemcy, 50931
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkely, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollister, California, Stany Zjednoczone, 95023
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33990
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Stany Zjednoczone, 47591
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38107
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Natychmiastowe (w ciągu 4 tygodni) przed zakończeniem badania klinicznego PF-3512676 Wstrzyknięcie samego lub w połączeniu z innym leczeniem przeciwnowotworowym nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową od czasu zakończenia wcześniejszego badania PF-3512676 Injection lub brał udział w innym badaniu klinicznym po udziale w badaniu PF-3512676 Injection.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjenci będą leczeni tym samym schematem dawkowania i schematem dawkowania PF-3512676 do wstrzykiwań, którym byli leczeni pod koniec poprzedniego badania PF-3512676 do wstrzykiwań. Wszelkie proponowane zmiany w ich harmonogramie/schemacie będą leżały w gestii lekarza prowadzącego, po konsultacji z Coleyem.
Lek: PF-3512676
PF-3512676 IV w dawkach: 0,01mg/kg, 0,16mg/kg i 0,32mg/kg PF-3512676 Iniekcja podawana podskórnie w dawkach: 0,04mg/kg, 0,16mg/kg, 0,20mg/kg, 0,28mg/ kg, 0,32 mg/kg, 6 mg, 10 mg, 40 mg.
Inne nazwy:
  • CPG 7909, ProMune

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i DLT zostaną ocenione przez Badacza i podsumowane.
Ramy czasowe: nieokreślony
nieokreślony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nie zostanie przeprowadzona żadna formalna analiza statystyczna tego badania. Wszystkie dane kliniczne mogą być podsumowane i zawarte w zestawieniach danych.
Ramy czasowe: nieokreślony
nieokreślony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C016
  • CO16, A8501015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj