高齢化における記憶と精神的健康
2013年12月3日 更新者:Stanford University
この研究では、高齢者の記憶力向上におけるドネペジル(アリセプト®)と認知トレーニングの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
認知症でない高齢者の記憶力を向上させるには、ドネペジルという薬剤と認知トレーニングを組み合わせた方が、認知トレーニング単独より効果が高い可能性があります。
この研究では、参加者はドネペジルと認知トレーニングを受ける群、またはプラセボと認知トレーニングを受ける群にランダムに割り当てられます。
記憶力と生活の質のテストは、研究治療の効果を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミニメンタルテストのスコアが 24 ~ 30 の間
- 17 項目スケールで 12 以下のハミルトンうつ病スコア
- 神経心理学的検査に十分な視力と聴力
- 一般的に良好な健康状態(研究を妨げる可能性のある追加の病気はない)
- 正常 B12、急速血漿レージン (RPR)、および甲状腺機能検査
- 正常な一般臨床化学、全血球計算、および心電図 (ECG)
- 女性参加者は閉経後2年を経過しているか、外科的に不妊である必要があります
除外基準:
- 重大な神経疾患
- アルツハイマー病 (AD) の可能性または可能性
- パーキンソン病
- 多発梗塞性認知症
- ハンチントン病
- 正常圧水頭症
- 脳腫瘍
- 進行性核上性麻痺
- 発作性障害
- 硬膜下血腫
- 多発性硬化症
- 重大な頭部外傷の後に持続的な神経学的デフォルトまたは既知の構造的脳異常が続いた病歴
- 過去2年以内にDSM IVに記載されている大うつ病またはその他の重度の精神障害がある
- 過去 3 か月以内に精神病的特徴、興奮、または行動上の問題がある
- 過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症の病歴
- 重大な全身疾患または不安定な病状。a) 過去 5 年以内の全身がんの病歴 (非転移性皮膚がんは許容されます)。 b)過去1年以内の心筋梗塞の病歴、または安静時に症状を伴う狭心症またはCHFを含む不安定または重度の心血管疾患の病歴。 c) 臨床的に重大な閉塞性肺疾患または喘息。 d) 潰瘍疾患などの臨床的に重大かつ不安定な胃腸疾患、または2年以内の活動性または潜在的な胃腸出血の病歴; e) 一連のスクリーニング検査(血液学、プロトロンビン時間、化学、尿検査、ECG)における臨床的に重大な臨床検査異常。 f) インスリンを必要とする糖尿病または制御されていない糖尿病。 g) コントロールされていない高血圧(収縮期血圧が 170 を超える、または拡張期血圧が 100 を超える)。 h) 過去2年以内の臨床的に重大な肝疾患、凝固障害、またはビタミンK欠乏症の病歴
- スクリーニング前の4週間以内の中枢活性型β遮断薬、麻薬、メチルドーパ、クロニジンの使用
- 抗パーキンソン病薬の使用(例、パーキンソン病治療薬) シネメット、アマンタジン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、セレギリン)スクリーニング前 2 か月以内
- スクリーニング前の4週間以内の神経弛緩薬または麻薬性鎮痛薬の使用
- -スクリーニング前の4週間以内に長時間作用型ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート系薬剤を使用している
- スクリーニング前の4週間以内に、短時間作用型抗不安薬または鎮静催眠薬を週2回以上の頻度で使用している(注:鎮静剤はスクリーニング後72時間以内に使用しないでください)
- スクリーニング前の4週間以内に重大なコリン作動性副作用のない抗うつ薬の投与開始または用量変更(スクリーニング前の少なくとも4週間の抗うつ薬の安定した用量の使用は許容される)
- スクリーニング前の3か月以内の全身性コルチコステロイドの使用
- 重大なコリン作動性または抗コリン作動性の副作用のある薬剤(例、 ピリドスチグミン、三環系抗うつ薬、メクリジン、オキシブチニン)スクリーニング前4週間以内
- 抗けいれん薬の使用(例: フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン)スクリーニング前2か月以内
- スクリーニング前の4週間以内にワルファリン(クマディン)を使用している
- アルツハイマー病の治療のためにFDAが承認した薬剤の以前の使用(例: タクリン、ドネペジル、またはその他の新しく承認された薬剤)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月3日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。