Paměť a duševní zdraví ve stárnutí

Kritéria pro zařazení:

• Skóre testu Mini-Mental mezi 24 a 30
• Hamiltonovo skóre deprese 12 nebo méně na 17-položkové škále
• Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro neuropsychologické vyšetření
• Celkový dobrý zdravotní stav (neočekává se, že by do studie zasahovaly žádné další nemoci)
• Normální B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) a testy funkce štítné žlázy
• Normální obecná klinická chemie, kompletní krevní obraz a elektrokardiogram (EKG)
• Účastnice musí být 2 roky po menopauze nebo chirurgicky sterilní

Kritéria vyloučení:

• Významné neurologické onemocnění
• Možná nebo pravděpodobná Alzheimerova choroba (AD)
• Parkinsonova choroba
• Multiinfarktová demence
• Huntingtonova nemoc
• Normální tlakový hydrocefalus
• Mozkový nádor
• Progresivní supranukleární obrna
• Záchvatová porucha
• Subdurální hematom
• Roztroušená skleróza
• Anamnéza významného traumatu hlavy následovaného přetrvávajícími neurologickými selháními nebo známými strukturálními abnormalitami mozku
• Závažná deprese nebo jiná závažná psychiatrická porucha popsaná v DSM IV během posledních 2 let
• Psychotické rysy, agitovanost nebo problémy s chováním během posledních 3 měsíců
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let
• Významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav včetně: a) systémové rakoviny v anamnéze během posledních 5 let (nemetastatické rakoviny kůže jsou přijatelné); b) anamnéza infarktu myokardu během posledního roku nebo nestabilního nebo závažného kardiovaskulárního onemocnění, včetně anginy pectoris nebo CHF se symptomy v klidu; c) klinicky významné obstrukční plicní onemocnění nebo astma; d) klinicky významné a nestabilní gastrointestinální onemocnění, jako je vředová choroba nebo anamnéza aktivního nebo okultního gastrointestinálního krvácení během 2 let; e) klinicky významné abnormality laboratorních testů na baterii screeningových testů (hematologie, protrombinový čas, chemie, analýza moči, EKG); f) diabetes vyžadující inzulín nebo nekontrolovaný diabetes mellitus; g) nekontrolovaná hypertenze (systolický TK vyšší než 170 nebo diastolický vyšší než 100); h) klinicky významné onemocnění jater, koagulopatie nebo nedostatek vitaminu K v anamnéze během posledních 2 let
• Užívání centrálně aktivních beta-blokátorů, narkotik, methyldopy a klonidinu během 4 týdnů před screeningem
• Užívání antiparkinsonických léků (např. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid a selegilin) ​​během 2 měsíců před screeningem
• Užívání neuroleptik nebo narkotických analgetik během 4 týdnů před screeningem
• Užívání dlouhodobě působících benzodiazepinů nebo barbiturátů během 4 týdnů před screeningem
• Použití krátkodobě působících anxiolytik nebo sedativních hypnotik častěji než 2krát týdně během 4 týdnů před screeningem (poznámka: sedativa by se neměla používat do 72 hodin po screeningu)
• Zahájení nebo změna dávky antidepresiva bez významných cholinergních vedlejších účinků během 4 týdnů před screeningem (je přijatelné použití stabilních dávek antidepresiv po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem)
• Užívání systémových kortikosteroidů do 3 měsíců před screeningem
• Léky s významnými cholinergními nebo anticholinergními vedlejšími účinky (např. pyridostigmin, tricyklická antidepresiva, meklizin a oxybutynin) během 4 týdnů před screeningem
• Užívání antikonvulziv (např. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) do 2 měsíců před screeningem
• Použití warfarinu (Coumadin) během 4 týdnů před screeningem
• Před použitím jakýchkoli léků schválených FDA k léčbě AD (např. takrin, donepezil nebo jiné nově schválené léky)