Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Память и психическое здоровье в старости

3 декабря 2013 г. обновлено: Stanford University
В этом исследовании будет оцениваться эффективность донепезила (Арисепт®) и когнитивных тренировок в улучшении памяти у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Препарат донепезил в сочетании с когнитивной тренировкой может работать лучше, чем только когнитивная тренировка, для улучшения памяти у пожилых людей без деменции. В этом исследовании участников случайным образом распределяют для получения либо донепезила в сочетании с когнитивной тренировкой, либо плацебо в сочетании с когнитивной тренировкой. Тесты памяти и качества жизни используются для оценки эффектов исследуемого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мини-психологический экзамен: от 24 до 30 баллов
  • Оценка депрессии Гамильтона 12 или меньше по шкале из 17 пунктов
  • Острота зрения и слуха достаточна для нейропсихологического тестирования.
  • Общее хорошее здоровье (никаких дополнительных заболеваний, которые могут помешать исследованию)
  • Нормальный уровень B12, экспресс-реагин плазмы (RPR) и тесты функции щитовидной железы
  • Нормальная общая клиническая биохимия, общий анализ крови и электрокардиограмма (ЭКГ)
  • Женщины-участники должны быть в постменопаузе 2 года или хирургически бесплодны.

Критерий исключения:

  • Значительное неврологическое заболевание
  • Возможная или вероятная болезнь Альцгеймера (AD)
  • болезнь Паркинсона
  • Мультиинфарктная деменция
  • Болезнь Хантингтона
  • Гидроцефалия нормального давления
  • Опухоль головного мозга
  • Прогрессирующий надъядерный паралич
  • Эпилепсия
  • Субдуральная гематома
  • Рассеянный склероз
  • История серьезной травмы головы с последующими стойкими неврологическими нарушениями или известными структурными аномалиями головного мозга.
  • Большая депрессия или другое серьезное психическое расстройство, как описано в DSM IV, в течение последних 2 лет.
  • Психотические особенности, ажитация или поведенческие проблемы в течение последних 3 месяцев
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение последних 2 лет
  • Серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, включая: а) системный рак в анамнезе в течение последних 5 лет (неметастатический рак кожи допустим); б) инфаркт миокарда в течение последнего года или нестабильное или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, включая стенокардию или ХСН с симптомами в покое; в) клинически значимое обструктивное заболевание легких или бронхиальная астма; г) клинически значимое и нестабильное желудочно-кишечное расстройство, такое как язвенная болезнь или наличие в анамнезе активного или скрытого желудочно-кишечного кровотечения в течение 2 лет; д) клинически значимые отклонения лабораторных показателей по группе скрининговых тестов (гематология, протромбиновое время, биохимия, анализ мочи, ЭКГ); f) инсулинозависимый диабет или неконтролируемый сахарный диабет; ж) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 170 или диастолическое более 100); h) история клинически значимого заболевания печени, коагулопатии или дефицита витамина К в течение последних 2 лет
  • Использование бета-блокаторов центрального действия, наркотиков, метилдопы и клонидина в течение 4 недель до скрининга
  • Использование противопаркинсонических препаратов (например, Синемет, амантадин, бромокриптин, перголид и селегилин) в течение 2 месяцев до скрининга
  • Использование нейролептиков или наркотических анальгетиков в течение 4 недель до скрининга
  • Использование бензодиазепинов или барбитуратов длительного действия в течение 4 недель до скрининга
  • Использование анксиолитиков короткого действия или седативных снотворных средств чаще, чем 2 раза в неделю в течение 4 недель до скрининга (примечание: седативные средства не следует использовать в течение 72 часов после скрининга)
  • Начало или изменение дозы антидепрессанта без значительных холинергических побочных эффектов в течение 4 недель до скрининга (приемлемо использование стабильных доз антидепрессантов в течение как минимум 4 недель до скрининга)
  • Использование системных кортикостероидов в течение 3 месяцев до скрининга
  • Лекарства со значительными холинергическими или антихолинергическими побочными эффектами (например, пиридостигмин, трициклические антидепрессанты, меклизин и оксибутинин) в течение 4 недель до скрининга
  • Использование противосудорожных препаратов (например, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) в течение 2 месяцев до скрининга
  • Использование варфарина (кумадина) в течение 4 недель до скрининга
  • Предшествующее использование любых одобренных FDA препаратов для лечения БА (например, такрин, донепезил или другие недавно одобренные препараты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться