Gedächtnis und psychische Gesundheit im Alter

Einschlusskriterien:

• Ergebnis der Mini-Mental-Prüfung zwischen 24 und 30
• Hamilton-Depressions-Score von 12 oder weniger auf einer 17-Punkte-Skala
• Für neuropsychologische Tests ausreichende Seh- und Hörschärfe
• Allgemeiner guter Gesundheitszustand (keine weiteren Krankheiten, die die Studie beeinträchtigen könnten)
• Normales B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) und Schilddrüsenfunktionstests
• Normale allgemeine klinische Chemie, großes Blutbild und Elektrokardiogramm (EKG)
• Weibliche Teilnehmer müssen 2 Jahre nach der Menopause oder chirurgisch steril sein

Ausschlusskriterien:

• Bedeutende neurologische Erkrankung
• Mögliche oder wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit (AD)
• Parkinson-Krankheit
• Multiinfarkt-Demenz
• Huntington-Krankheit
• Normaldruckhydrozephalus
• Gehirntumor
• Progressive supranukleäre Parese
• Anfallsleiden
• Subduralhämatom
• Multiple Sklerose
• Schweres Kopftrauma in der Anamnese, gefolgt von anhaltenden neurologischen Ausfällen oder bekannten strukturellen Hirnanomalien
• Schwere Depression oder andere schwere psychiatrische Störung gemäß DSM IV innerhalb der letzten 2 Jahre
• Psychotische Merkmale, Unruhe oder Verhaltensprobleme innerhalb der letzten 3 Monate
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre
• Erhebliche systemische Erkrankung oder instabiler medizinischer Zustand, einschließlich: a) Vorgeschichte von systemischem Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (nicht metastasierter Hautkrebs ist akzeptabel); b) Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb des letzten Jahres oder einer instabilen oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Angina pectoris oder CHF mit Ruhesymptomen; c) klinisch signifikante obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma; d) klinisch bedeutsame und instabile Magen-Darm-Störung wie z. B. eine Ulkuserkrankung oder eine Vorgeschichte aktiver oder okkulter Magen-Darm-Blutungen innerhalb von 2 Jahren; e) klinisch signifikante Labortestanomalien in der Reihe von Screening-Tests (Hämatologie, Prothrombinzeit, Chemie, Urinanalyse, EKG); f) insulinpflichtiger Diabetes oder unkontrollierter Diabetes mellitus; g) unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck über 170 oder diastolischer Blutdruck über 100); h) Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung, Koagulopathie oder Vitamin-K-Mangel innerhalb der letzten 2 Jahre
• Verwendung von zentral wirksamen Betablockern, Betäubungsmitteln, Methyldopa und Clonidin innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten (z.B. Sinemet, Amantadin, Bromocriptin, Pergolid und Selegilin) ​​innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening
• Verwendung von Neuroleptika oder narkotischen Analgetika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Verwendung von langwirksamen Benzodiazepinen oder Barbituraten innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Verwendung von kurzwirksamen Anxiolytika oder sedierenden Hypnotika häufiger als 2 Mal pro Woche innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening (Hinweis: Beruhigungsmittel sollten nicht innerhalb von 72 Stunden nach dem Screening verwendet werden)
• Beginn oder Änderung der Dosis eines Antidepressivums ohne signifikante cholinerge Nebenwirkungen innerhalb der 4 Wochen vor dem Screening (die Verwendung stabiler Dosen von Antidepressiva für mindestens 4 Wochen vor dem Screening ist akzeptabel)
• Anwendung systemischer Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Medikamente mit erheblichen cholinergen oder anticholinergen Nebenwirkungen (z. B. Pyridostigmin, trizyklische Antidepressiva, Meclizin und Oxybutynin) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Verwendung von Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening
• Verwendung von Warfarin (Coumadin) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Vorherige Verwendung von von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Behandlung von AD (z. B. Tacrin, Donepezil oder andere neu zugelassene Medikamente)