Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelse og mental sundhed i aldring

3. december 2013 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​donepezil (Aricept®) og kognitiv træning til at forbedre hukommelsesydelsen hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet donepezil plus kognitiv træning kan virke bedre end kognitiv træning alene for at forbedre hukommelsen hos ikke-dementerede ældre voksne. I denne undersøgelse bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten donepezil plus kognitiv træning eller placebo plus kognitiv træning. Hukommelses- og livskvalitetstests bruges til at evaluere virkningerne af undersøgelsesbehandlingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-Mental eksamen score mellem 24 og 30
  • Hamilton Depressionsscore på 12 eller mindre på 17-elements skala
  • Syns- og høreskarphed tilstrækkelig til neuropsykologisk testning
  • Generelt godt helbred (ingen yderligere sygdomme forventes at forstyrre undersøgelsen)
  • Normal B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) og skjoldbruskkirtelfunktionstest
  • Normal generel klinisk kemi, fuldstændig blodtælling og elektrokardiogram (EKG)
  • Kvindelige deltagere skal være 2 år postmenopausale eller kirurgisk sterile

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig neurologisk sygdom
  • Mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom (AD)
  • Parkinsons sygdom
  • Multi-infarkt demens
  • Huntingtons sygdom
  • Normal tryk hydrocephalus
  • Hjerne svulst
  • Progressiv supranukleær parese
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Subduralt hæmatom
  • Multipel sclerose
  • Anamnese med betydelige hovedtraumer efterfulgt af vedvarende neurologiske fejl eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter
  • Større depression eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse som beskrevet i DSM IV inden for de seneste 2 år
  • Psykotiske træk, agitation eller adfærdsproblemer inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år
  • Betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, herunder: a) anamnese med systemisk cancer inden for de sidste 5 år (ikke-metastatiske hudkræftformer er acceptable); b) anamnese med myokardieinfarkt inden for det seneste år eller ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sygdom, inklusive angina eller CHF med symptomer i hvile; c) klinisk signifikant obstruktiv lungesygdom eller astma; d) klinisk signifikant og ustabil gastrointestinal lidelse såsom mavesår eller en historie med aktiv eller okkult gastrointestinal blødning inden for 2 år; e) klinisk signifikante laboratorietestabnormiteter på batteriet af screeningstests (hæmatologi, protrombintid, kemi, urinanalyse, EKG); f) insulinkrævende diabetes eller ukontrolleret diabetes mellitus; g) ukontrolleret hypertension (systolisk BP større end 170 eller diastolisk større end 100); h) anamnese med klinisk signifikant leversygdom, koagulopati eller vitamin K-mangel inden for de seneste 2 år
  • Brug af centralt aktive betablokkere, narkotika, methyldopa og clonidin inden for 4 uger før screening
  • Brug af anti-Parkinson medicin (f. Sinemet, amantadin, bromocriptin, pergolid og selegilin) ​​inden for 2 måneder før screening
  • Brug af neuroleptika eller narkotiske analgetika inden for 4 uger før screening
  • Brug af langtidsvirkende benzodiazepiner eller barbiturater inden for 4 uger før screening
  • Brug af korttidsvirkende anxiolytika eller beroligende hypnotika hyppigere end 2 gange om ugen inden for 4 uger før screening (bemærk: beroligende midler bør ikke anvendes inden for 72 timer efter screening)
  • Påbegyndelse eller ændring af dosis af et antidepressivum, der mangler signifikante kolinerge bivirkninger inden for de 4 uger før screening (brug af stabile doser af antidepressiva i mindst 4 uger før screening er acceptabel)
  • Brug af systemiske kortikosteroider inden for 3 måneder før screening
  • Medicin med betydelige kolinerge eller antikolinerge bivirkninger (f. pyridostigmin, tricykliske antidepressiva, meclizin og oxybutynin) inden for 4 uger før screening
  • Brug af antikonvulsiva (f. Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) inden for 2 måneder før screening
  • Brug af warfarin (Coumadin) inden for 4 uger før screening
  • Tidligere brug af enhver FDA godkendt medicin til behandling af AD (f.eks. tacrin, donepezil eller andre nyligt godkendte lægemidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2002

Først opslået (Skøn)

13. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH035182 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner