Muisti ja mielenterveys ikääntyessä
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Stanford University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan donepetsiilin (Aricept®) ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta iäkkäiden aikuisten muistin suorituskyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Donepetsiili ja kognitiivinen koulutus voivat toimia paremmin kuin pelkkä kognitiivinen harjoittelu parantamaan ei-dementoituneiden vanhempien aikuisten muistia.
Tässä tutkimuksessa osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko donepetsiiliä plus kognitiivista koulutusta tai lumelääkettä ja kognitiivista koulutusta.
Muisti- ja elämänlaatutestejä käytetään tutkimushoitojen vaikutusten arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini-Mental Exam pisteet välillä 24-30
- Hamiltonin masennuspisteet 12 tai vähemmän 17 pisteen asteikolla
- Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen
- Yleinen hyvä terveys (ei muita sairauksia, jotka häiritsevät tutkimusta)
- Normaalit B12-, Rapid Plasma Reagin (RPR)- ja kilpirauhasen toimintatestit
- Normaali yleinen kliininen kemia, täydellinen verenkuva ja elektrokardiogrammi (EKG)
- Naispuolisten osallistujien tulee olla 2 vuotta postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriilejä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurologinen sairaus
- Mahdollinen tai todennäköinen Alzheimerin tauti (AD)
- Parkinsonin tauti
- Moniinfarktidementia
- Huntingtonin tauti
- Normaalipaineinen vesipää
- Aivokasvain
- Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
- Kouristuksellinen sairaus
- Subduraalinen hematooma
- Multippeliskleroosi
- Aiempi merkittävä päävamma, jota seurasi jatkuvat neurologiset toimintahäiriöt tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
- Vakava masennus tai muu vakava psykiatrinen häiriö, kuten DSM IV:ssä on kuvattu viimeisen 2 vuoden aikana
- Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana
- Merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien: a) systeeminen syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (ei-metastaattiset ihosyövät ovat hyväksyttäviä); b) sydäninfarkti viimeksi kuluneen vuoden aikana tai epävakaa tai vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien angina pectoris tai CHF oireineen levossa; c) kliinisesti merkittävä obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma; d) kliinisesti merkittävä ja epästabiili maha-suolikanavan häiriö, kuten haavatauti tai aiempi aktiivinen tai piilevä maha-suolikanavan verenvuoto kahden vuoden sisällä; e) kliinisesti merkittävät laboratoriotestien poikkeavuudet seulontatesteissä (hematologia, protrombiiniaika, kemia, virtsaanalyysi, EKG); f) insuliinia vaativa diabetes tai hallitsematon diabetes mellitus; g) hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine yli 170 tai diastolinen yli 100); h) kliinisesti merkittävä maksasairaus, koagulopatia tai K-vitamiinin puutos viimeisten 2 vuoden aikana
- Keskushermostovaikutteisten beetasalpaajien, huumeiden, metyylidopan ja klonidiinin käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Parkinson-lääkkeiden käyttö (esim. Sinemet, amantadiini, bromokriptiini, pergolidi ja selegiliini) 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Neuroleptien tai huumausainekipulääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Pitkävaikutteisten bentsodiatsepiinien tai barbituraattien käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Lyhytvaikutteisten anksiolyyttien tai rauhoittavien unilääkkeiden käyttö useammin kuin 2 kertaa viikossa 4 viikon aikana ennen seulontaa (huomaa: rauhoittavia aineita ei tule käyttää 72 tunnin sisällä seulonnasta)
- Sellaisen masennuslääkkeen aloitus tai annoksen muuttaminen, jolta puuttuu merkittäviä kolinergisiä sivuvaikutuksia seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana (vakaiden masennuslääkeannosten käyttö vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa on hyväksyttävää)
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Lääkkeet, joilla on merkittäviä kolinergisiä tai antikolinergisiä sivuvaikutuksia (esim. pyridostigmiini, trisykliset masennuslääkkeet, meklitsiini ja oksibutyniini) 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Antikonvulsanttien käyttö (esim. fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini) 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Varfariinin (Coumadin) käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- FDA:n hyväksymien lääkkeiden aikaisempi käyttö AD:n hoitoon (esim. takriini, donepetsiili tai muut äskettäin hyväksytyt lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH035182 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .