老龄化的记忆和心理健康
2013年12月3日 更新者:Stanford University
本研究将评估多奈哌齐 (Aricept®) 和认知训练在改善老年人记忆力方面的有效性。
研究概览
详细说明
药物多奈哌齐加认知训练可能比单独进行认知训练更能改善非痴呆老年人的记忆力。
在这项研究中,参与者被随机分配接受多奈哌齐加认知训练或安慰剂加认知训练。
记忆力和生活质量测试用于评估研究治疗的效果。
研究类型
介入性
注册
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 迷你心理测验分数在 24 到 30 之间
- 17 项量表的汉密尔顿抑郁症得分为 12 分或以下
- 足以进行神经心理学测试的视觉和听觉敏锐度
- 总体健康状况良好(预计没有其他疾病会干扰研究)
- 正常 B12、快速血浆反应素 (RPR) 和甲状腺功能测试
- 一般临床化学、全血细胞计数和心电图 (ECG) 正常
- 女性参与者必须绝经 2 年或手术绝育
排除标准:
- 重大神经系统疾病
- 可能或很可能患有阿尔茨海默病 (AD)
- 帕金森病
- 多梗死性痴呆
- 亨廷顿氏病
- 正常压力脑积水
- 脑肿瘤
- 进行性核上性麻痹
- 癫痫症
- 硬膜下血肿
- 多发性硬化症
- 严重头部外伤史,随后出现持续性神经系统缺陷或已知的脑结构异常
- 过去 2 年内 DSM IV 中描述的严重抑郁症或其他主要精神疾病
- 最近 3 个月内的精神病特征、激越或行为问题
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史
- 严重的全身性疾病或不稳定的医疗状况,包括:a) 过去 5 年内的全身性癌症病史(非转移性皮肤癌是可接受的); b) 过去一年内有心肌梗塞史或不稳定或严重的心血管疾病史,包括静息时有症状的心绞痛或充血性心力衰竭; c) 有临床意义的阻塞性肺病或哮喘; d) 具有临床意义和不稳定的胃肠道疾病,如溃疡病或 2 年内有活动性或隐匿性胃肠道出血病史; e) 一系列筛选试验(血液学、凝血酶原时间、化学、尿液分析、心电图)的具有临床意义的实验室检查异常; f) 需要胰岛素的糖尿病或不受控制的糖尿病; g) 不受控制的高血压(收缩压大于 170 或舒张压大于 100); h) 过去 2 年内有临床意义的肝病、凝血病或维生素 K 缺乏病史
- 筛选前 4 周内使用中枢活性 β 受体阻滞剂、麻醉剂、甲基多巴和可乐定
- 使用抗帕金森病药物(例如 Sinemet、金刚烷胺、溴隐亭、培高利特和司来吉兰)筛选前 2 个月内
- 筛选前 4 周内使用抗精神病药或麻醉镇痛药
- 筛选前 4 周内使用长效苯二氮卓类药物或巴比妥类药物
- 筛选前 4 周内每周使用短效抗焦虑药或镇静催眠药的频率超过 2 次(注意:筛选后 72 小时内不应使用镇静剂)
- 在筛查前 4 周内开始或改变抗抑郁药的剂量,但没有显着的胆碱能副作用(在筛查前至少 4 周使用稳定剂量的抗抑郁药是可以接受的)
- 筛选前 3 个月内使用全身性皮质类固醇
- 具有显着胆碱能或抗胆碱能副作用的药物(例如 吡斯的明、三环类抗抑郁药、氯苯甲嗪和奥昔布宁)筛选前 4 周内
- 使用抗惊厥药(例如 苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平)筛选前 2 个月内
- 筛选前 4 周内使用华法林(Coumadin)
- 之前使用过任何 FDA 批准的治疗 AD 的药物(例如 他克林、多奈哌齐或其他新批准的药物)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2002年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月12日
首次发布 (估计)
2002年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月3日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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