Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć i zdrowie psychiczne w starzeniu się

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie to oceni skuteczność donepezilu (Aricept®) i treningu poznawczego w poprawie wydajności pamięci u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek donepezil w połączeniu z treningiem poznawczym może działać lepiej niż sam trening poznawczy w celu poprawy pamięci osób starszych bez demencji. W tym badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej donepezil z treningiem poznawczym lub placebo z treningiem poznawczym. Testy pamięci i jakości życia są wykorzystywane do oceny efektów badanych terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Mini-Mental Exam od 24 do 30
  • Skala depresji Hamiltona 12 lub mniej w 17-itemowej skali
  • Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do badań neuropsychologicznych
  • Ogólny dobry stan zdrowia (nie oczekuje się, że dodatkowe choroby będą zakłócać badanie)
  • Normalna witamina B12, szybka reagina w osoczu (RPR) i testy czynności tarczycy
  • Normalna ogólna chemia kliniczna, pełna morfologia krwi i elektrokardiogram (EKG)
  • Uczestniczki muszą być 2 lata po menopauzie lub być sterylne chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba neurologiczna
  • Możliwa lub prawdopodobna choroba Alzheimera (AD)
  • Choroba Parkinsona
  • Otępienie wielozawałowe
  • choroba Huntingtona
  • Wodogłowie z normalnym ciśnieniem
  • Guz mózgu
  • Postępujące porażenie nadjądrowe
  • Zaburzenie napadowe
  • Krwiak podtwardówkowy
  • Stwardnienie rozsiane
  • Historia znacznego urazu głowy, po którym nastąpiły uporczywe zaburzenia neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu
  • Duża depresja lub inne poważne zaburzenie psychiczne opisane w DSM IV w ciągu ostatnich 2 lat
  • Cechy psychotyczne, pobudzenie lub problemy behawioralne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, w tym: a) nowotwór układowy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalne są raki skóry bez przerzutów); b) przebyty w ciągu ostatniego roku zawał mięśnia sercowego lub niestabilna lub ciężka choroba układu krążenia, w tym dławica piersiowa lub CHF z objawami spoczynkowymi; c) klinicznie istotna obturacyjna choroba płuc lub astma; d) klinicznie istotne i niestabilne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba wrzodowa lub czynne lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 2 lat; e) klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych z zestawu badań przesiewowych (hematologia, czas protrombinowy, chemia, badanie moczu, EKG); f) cukrzyca wymagająca insuliny lub niekontrolowana cukrzyca; g) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe powyżej 170 lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 100); h) historia klinicznie istotnej choroby wątroby, koagulopatii lub niedoboru witaminy K w ciągu ostatnich 2 lat
  • Stosowanie ośrodkowo czynnych beta-blokerów, narkotyków, metyldopy i klonidyny w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie leków przeciw parkinsonizmowi (np. Sinemet, amantadyna, bromokryptyna, pergolid i selegilina) w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie neuroleptyków lub narkotycznych leków przeciwbólowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie długo działających benzodiazepin lub barbituranów w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie krótko działających leków przeciwlękowych lub uspokajających nasennych częściej niż 2 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym (uwaga: środków uspokajających nie należy stosować w ciągu 72 godzin od badania przesiewowego)
  • Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku przeciwdepresyjnego bez istotnych cholinergicznych działań niepożądanych w ciągu 4 tygodni poprzedzających skrining (dopuszczalne jest stosowanie stałych dawek leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 4 tygodnie przed skriningiem)
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Leki o znaczących cholinergicznych lub antycholinergicznych skutkach ubocznych (np. pirydostygmina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, meklizyna i oksybutynina) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie warfaryny (Coumadin) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek leków zatwierdzonych przez FDA do leczenia AD (np. takryna, donepezil lub inne nowo zatwierdzone leki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH035182 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj