Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minne og mental helse i aldring

3. desember 2013 oppdatert av: Stanford University
Denne studien vil evaluere effektiviteten av donepezil (Aricept®) og kognitiv trening for å forbedre minneytelsen hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legemidlet donepezil pluss kognitiv trening kan fungere bedre enn kognitiv trening alene for å forbedre hukommelsen til ikke-demente eldre voksne. I denne studien blir deltakerne tilfeldig tildelt enten donepezil pluss kognitiv trening eller placebo pluss kognitiv trening. Minne- og livskvalitetstester brukes til å evaluere effekten av studiebehandlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsum på mini-mental eksamen mellom 24 og 30
  • Hamilton Depresjonsscore på 12 eller mindre på 17-elements skala
  • Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for nevropsykologisk testing
  • Generell god helse (ingen ytterligere sykdommer forventes å forstyrre studien)
  • Normal B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) og skjoldbruskfunksjonstester
  • Normal generell klinisk kjemi, fullstendig blodtelling og elektrokardiogram (EKG)
  • Kvinnelige deltakere må være 2 år postmenopausale eller kirurgisk sterile

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nevrologisk sykdom
  • Mulig eller sannsynlig Alzheimers sykdom (AD)
  • Parkinsons sykdom
  • Multi-infarkt demens
  • Huntingtons sykdom
  • Vanlig trykk hydrocephalus
  • Hjernesvulst
  • Progressiv supranukleær parese
  • Anfall lidelse
  • Subduralt hematom
  • Multippel sklerose
  • Historie med betydelig hodetraume etterfulgt av vedvarende nevrologiske feil eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter
  • Alvorlig depresjon eller annen alvorlig psykiatrisk lidelse som beskrevet i DSM IV i løpet av de siste 2 årene
  • Psykotiske trekk, agitasjon eller atferdsproblemer i løpet av de siste 3 månedene
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene
  • Betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand inkludert: a) historie med systemisk kreft i løpet av de siste 5 årene (ikke-metastaserende hudkreft er akseptabelt); b) historie med hjerteinfarkt i løpet av det siste året eller ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert angina eller CHF med symptomer i hvile; c) klinisk signifikant obstruktiv lungesykdom eller astma; d) klinisk signifikant og ustabil gastrointestinal lidelse som sårsykdom eller en historie med aktiv eller okkult gastrointestinal blødning innen 2 år; e) klinisk signifikante laboratorietestavvik på batteriet av screeningtester (hematologi, protrombintid, kjemi, urinanalyse, EKG); f) insulinkrevende diabetes eller ukontrollert diabetes mellitus; g) ukontrollert hypertensjon (systolisk BP større enn 170 eller diastolisk høyere enn 100); h) historie med klinisk signifikant leversykdom, koagulopati eller vitamin K-mangel i løpet av de siste 2 årene
  • Bruk av sentralt aktive betablokkere, narkotika, metyldopa og klonidin innen 4 uker før screening
  • Bruk av anti-Parkinson medisiner (f. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid og selegilin) ​​innen 2 måneder før screening
  • Bruk av nevroleptika eller narkotiske analgetika innen 4 uker før screening
  • Bruk av langtidsvirkende benzodiazepiner eller barbiturater innen 4 uker før screening
  • Bruk av korttidsvirkende anxiolytika eller beroligende hypnotika oftere enn 2 ganger per uke innen 4 uker før screening (merk: beroligende midler bør ikke brukes innen 72 timer etter screening)
  • Start eller endring i dose av et antidepressivum som mangler signifikante kolinerge bivirkninger innen 4 uker før screening (bruk av stabile doser antidepressiva i minst 4 uker før screening er akseptabelt)
  • Bruk av systemiske kortikosteroider innen 3 måneder før screening
  • Medisiner med betydelige kolinerge eller antikolinerge bivirkninger (f. pyridostigmin, trisykliske antidepressiva, meklizin og oksybutynin) innen 4 uker før screening
  • Bruk av krampestillende midler (f. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) innen 2 måneder før screening
  • Bruk av warfarin (Coumadin) innen 4 uker før screening
  • Tidligere bruk av FDA-godkjente medisiner for behandling av AD (f.eks. takrin, donepezil eller andre nylig godkjente medisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minneforstyrrelser

  • University of Southern California
    National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Mild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)
    Forente stater, Canada

Kliniske studier på donepezil

3
Abonnere