Memoria e salute mentale nell'invecchiamento

Criterio di inclusione:

• Punteggio Mini-Mental Exam compreso tra 24 e 30
• Hamilton Depression Score di 12 o meno su una scala di 17 item
• Acuità visiva e uditiva adeguata per i test neuropsicologici
• Buona salute generale (nessuna malattia aggiuntiva dovrebbe interferire con lo studio)
• Normale B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) e test di funzionalità tiroidea
• Chimica clinica generale normale, emocromo completo ed elettrocardiogramma (ECG)
• Le partecipanti di sesso femminile devono essere in postmenopausa da 2 anni o chirurgicamente sterili

Criteri di esclusione:

• Malattia neurologica significativa
• Possibile o probabile malattia di Alzheimer (AD)
• morbo di Parkinson
• Demenza multiinfartuale
• malattia di Huntington
• Idrocefalo normoteso
• Tumore al cervello
• Paralisi sopranucleare progressiva
• Disturbo convulsivo
• Ematoma sub durale
• Sclerosi multipla
• Storia di trauma cranico significativo seguito da persistenti difetti neurologici o anomalie cerebrali strutturali note
• Depressione maggiore o altro disturbo psichiatrico maggiore come descritto nel DSM IV negli ultimi 2 anni
• Caratteristiche psicotiche, agitazione o problemi comportamentali negli ultimi 3 mesi
• Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 2 anni
• Malattia sistemica significativa o condizione medica instabile tra cui: a) storia di cancro sistemico negli ultimi 5 anni (i tumori della pelle non metastatici sono accettabili); b) storia di infarto del miocardio nell'ultimo anno o malattia cardiovascolare instabile o grave, inclusa angina o CHF con sintomi a riposo; c) broncopneumopatia ostruttiva clinicamente significativa o asma; d) disturbo gastrointestinale clinicamente significativo e instabile come malattia ulcerosa o anamnesi di sanguinamento gastrointestinale attivo o occulto entro 2 anni; e) anomalie dei test di laboratorio clinicamente significativi sulla batteria dei test di screening (ematologia, tempo di protrombina, chimica, analisi delle urine, ECG); f) diabete insulino-requisito o diabete mellito non controllato; g) ipertensione incontrollata (pressione sistolica maggiore di 170 o diastolica maggiore di 100); h) storia di malattia epatica clinicamente significativa, coagulopatia o carenza di vitamina K negli ultimi 2 anni
• Uso di beta-bloccanti attivi a livello centrale, narcotici, metildopa e clonidina nelle 4 settimane precedenti lo screening
• Uso di farmaci antiparkinsoniani (ad es. Sinemet, amantadina, bromocriptina, pergolide e selegilina) entro 2 mesi prima dello screening
• Uso di neurolettici o analgesici narcotici entro 4 settimane prima dello screening
• Uso di benzodiazepine o barbiturici a lunga durata d'azione entro 4 settimane prima dello screening
• Uso di ansiolitici a breve durata d'azione o ipnotici sedativi più frequentemente di 2 volte a settimana entro 4 settimane prima dello screening (nota: gli agenti sedativi non devono essere usati entro 72 ore dallo screening)
• Inizio o modifica della dose di un antidepressivo privo di effetti collaterali colinergici significativi entro le 4 settimane precedenti lo screening (l'uso di dosi stabili di antidepressivi per almeno 4 settimane prima dello screening è accettabile)
• Uso di corticosteroidi sistemici entro 3 mesi prima dello screening
• Farmaci con significativi effetti collaterali colinergici o anticolinergici (ad es. piridostigmina, antidepressivi triciclici, meclizina e ossibutinina) entro 4 settimane prima dello screening
• Uso di anticonvulsivanti (ad es. fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) entro 2 mesi prima dello screening
• Uso di warfarin (Coumadin) entro 4 settimane prima dello screening
• L'uso precedente di farmaci approvati dalla FDA per il trattamento dell'AD (ad es. tacrina, donepezil o altri farmaci di nuova approvazione)