Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minne och mental hälsa vid åldrande

3 december 2013 uppdaterad av: Stanford University
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av donepezil (Aricept®) och kognitiv träning för att förbättra minnesprestanda hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedlet donepezil plus kognitiv träning kan fungera bättre än enbart kognitiv träning för att förbättra minnet hos icke-dementerade äldre vuxna. I denna studie tilldelas deltagarna slumpmässigt antingen donepezil plus kognitiv träning eller placebo plus kognitiv träning. Minnes- och livskvalitetstester används för att utvärdera effekterna av studiebehandlingarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Aging Clinical Research Center, VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mini-Mental Exam poäng mellan 24 och 30
  • Hamilton Depression Poäng på 12 eller mindre på en 17-punktsskala
  • Syn- och hörselkärpa som är tillräcklig för neuropsykologiska tester
  • Allmänt god hälsa (inga ytterligare sjukdomar förväntas störa studien)
  • Normal B12, Rapid Plasma Reagin (RPR) och sköldkörtelfunktionstest
  • Normal allmän klinisk kemi, fullständigt blodvärde och elektrokardiogram (EKG)
  • Kvinnliga deltagare måste vara 2 år postmenopausala eller kirurgiskt sterila

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologisk sjukdom
  • Möjlig eller trolig Alzheimers sjukdom (AD)
  • Parkinsons sjukdom
  • Multi-infarkt demens
  • Huntingtons sjukdom
  • Normaltryckshydrocefalus
  • Hjärntumör
  • Progressiv supranukleär pares
  • Anfallsåkomma
  • Subduralt hematom
  • Multipel skleros
  • Historik av betydande huvudtrauma följt av ihållande neurologiska förfall eller kända strukturella hjärnavvikelser
  • Allvarlig depression eller annan allvarlig psykiatrisk störning som beskrivs i DSM IV under de senaste 2 åren
  • Psykotiska egenskaper, agitation eller beteendeproblem under de senaste 3 månaderna
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 2 åren
  • Betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd inklusive: a) historia av systemisk cancer under de senaste 5 åren (icke-metastaserande hudcancer är acceptabla); b) historia av hjärtinfarkt under det senaste året eller instabil eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive angina eller CHF med symtom i vila; c) kliniskt signifikant obstruktiv lungsjukdom eller astma; d) kliniskt signifikant och instabil gastrointestinal störning såsom sårsjukdom eller en historia av aktiv eller ockult gastrointestinal blödning inom 2 år; e) kliniskt signifikanta laboratorietestavvikelser på batteriet av screeningtest (hematologi, protrombintid, kemi, urinanalys, EKG); f) insulinkrävande diabetes eller okontrollerad diabetes mellitus; g) okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck större än 170 eller diastoliskt högre än 100); h) historia av kliniskt signifikant leversjukdom, koagulopati eller vitamin K-brist under de senaste 2 åren
  • Användning av centralt aktiva betablockerare, narkotika, metyldopa och klonidin inom 4 veckor före screening
  • Användning av läkemedel mot Parkinsons sjukdom (t.ex. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid och selegilin) ​​inom 2 månader före screening
  • Användning av neuroleptika eller narkotiska analgetika inom 4 veckor före screening
  • Användning av långverkande bensodiazepiner eller barbiturater inom 4 veckor före screening
  • Användning av kortverkande anxiolytika eller sedativa hypnotika oftare än 2 gånger i veckan inom 4 veckor före screening (observera: lugnande medel ska inte användas inom 72 timmar efter screening)
  • Initiering eller förändring av dosen av ett antidepressivt läkemedel som saknar signifikanta kolinerga biverkningar inom 4 veckor före screening (användning av stabila doser av antidepressiva medel i minst 4 veckor före screening är acceptabelt)
  • Användning av systemiska kortikosteroider inom 3 månader före screening
  • Läkemedel med betydande kolinerga eller antikolinerga biverkningar (t. pyridostigmin, tricykliska antidepressiva medel, meklizin och oxybutynin) inom 4 veckor före screening
  • Användning av antikonvulsiva medel (t.ex. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) inom 2 månader före screening
  • Användning av warfarin (Coumadin) inom 4 veckor före screening
  • Tidigare användning av FDA-godkända läkemedel för behandling av AD (t.ex. takrin, donepezil eller andra nyligen godkända läkemedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2002

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH035182 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minnesstörningar

Kliniska prövningar på donepezil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera